NCT07900568Toborzás még nem indult1. fázis
Study of HXN-1013 in Healthy Participants and Participants With Mild-to-Moderate Asthma
A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HXN-1013 Following Subcutaneous Administration in Healthy Participants and Participants With Mild-to-Moderate Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase I, randomized, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose study evaluating HXN-1013 in healthy participants and participants with mild-to-moderate asthma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 21.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 15.
- Fő szponzor
- Helixon Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07900568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or suspected infection within 30 days prior to randomization; positive IGRA indicative of active tuberculosis; positive HIV, syphilis, HBsAg, or HCV antibody.
- Use of therapeutic antibodies within 5 half-lives prior to dosing; experimental agent within 30 days or 5 half-lives; live vaccines within 30 days or non-live vaccines within 14 days.
Más betegség
- History of malignancy within 5 years (except resected basal/squamous cell carcinoma of the skin).
- History of clinically significant hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis, angioedema) to biologic agents or to study drug excipients.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women; women planning pregnancy within 180 days after dosing.
- Clinically significant ECG abnormalities (e.g., QTcF ≥450 ms male / ≥470 ms female).
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be able to understand and comply with the study requirements and voluntarily sign the informed consent form (ICF).
- (Healthy participants) Male or female aged 18 to 55 years (inclusive) at signing of the ICF.
- (Healthy participants) Male participants weighing ≥ 50.0 kg or and female participants ≥ 45.0 kg, with a body mass index (BMI) between 18.0-32.0 kg/m² (inclusive).
- (Participants with asthma) Participants must have documented physician-diagnosed asthma for ≥12 months, pre-bronchodilator FEV1 ≥60% predicted, objective evidence of variable airflow limitation, and well-controlled disease (GINA) on permitted stable background therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Veritus Research | Bayswater | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.