NCT07900945Toborzás még nem indult1. fázis
Study of Single and Multiple Ascending Doses of CM551 in Healthy Participants
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of Single/Multiple Ascending Doses of CM551 in Healthy Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-parallel controlled phase I study to evaluate the safety and tolerability of single and multiple doses of CM551 in healthy participants
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 22.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- NCT-szám
- NCT07900945
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Restricted concomitant medications, recent clinical trial participation, recent major surgery/severe infection/trauma, blood transfusion/blood donation, prohibited vaccinations, or positive screening serology for Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, syphilis or Human Immunodeficiency Virus.
- Positive drug abuse or alcohol breath test, tobacco or alcohol use exceeding predefined limits, or inability to abstain from tobacco/alcohol before dosing and during hospitalization.
Más betegség
- Any other condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for study enrollment or unable to complete study procedures.
Egyéb
- Planned strenuous exercise during the study, or inadequate contraception / pregnancy / lactation status for female or male participants of reproductive potential.
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand and comply with study-related procedures, voluntarily sign the Informed Consent Form(ICF).
- Male and female participants must be between 18 and 55 years of age, inclusive, at the time of signing the ICF.
- Participants are in good health as assessed by the investigator during the screening period according to the results of medical history, physical examination, vital signs and various examinations, which are normal or abnormal without clinically significant.
- Body mass index (BMI) between 18.0 and 26.0 kg/m², inclusive, with a body weight at least 50 kg.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.