NCT07901114Toborzás még nem indult1. fázis
A Bioequivalence and Safety Study of AJU-C719 and C719R in Healthy Adult Volunteers
A Randomized, Open-Label, Fasting, 2-Period, 2-Sequence Crossover Study to Evaluate the Bioequivalence and Safety of AJU-C719 and C719R in Healthy Adult Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the bioequivalence and safety of "AJU-C719" and "C719R" in healthy adult subjects.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 22.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- AJU Pharm Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT07901114
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of prohibited medications or medications that may affect the study within the specified period before the first dose
- Participation in another clinical trial within the previous 6 months
Más betegség
- History of gastrointestinal surgery that may affect drug absorption
- Clinically significant medical conditions or contraindications to the study drugs
- Clinically significant psychiatric disorders
- Any other condition considered inappropriate for study participation by the Investigator
Egyéb
- Excessive alcohol consumption
- Blood donation within the specified period before the first dose
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 to less than 65 years at screening.
- Healthy adults without clinically significant medical conditions
- BMI 18-30 kg/m² (men ≥50 kg; women ≥45 kg)
- Considered eligible based on screening examinations and laboratory tests
- Willing to provide written informed consent
- Willing to comply with the contraception and reproductive restrictions during the specified study period
Életkor a regiszterben: 19 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bumin Hospital (Seoul) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.