Belépés

NCT07902180Toboroz

Benefits of cinEmA Sessions During Radio-chemoTherapy on Outcomes of Patients With ceRvIcal canCEr

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The BEATRICE (Benefits of cinEmA Sessions During Radio-chemoTherapy on Outcomes of Patients With ceRvIcal canCEr) study protocol aims to explore the psychological and medical benefits of cinema therapy during chemotherapy sessions for cervical cancer patients undergoing radiochemotherapy (RTCT). The study builds on prior research indicating the efficacy of art-based and immersive interventions, such as virtual reality, in reducing anxiety, distress and body symptoms in oncology patients. With a focus on personalizing cancer care, this study utilizes an immersive multimedia room where patients weekly can watch curated films during chemotherapy sessions. Endpoints include psychological outcomes, such as state anxiety, quality of life, and affective states, body perceptions, as well as medical outcomes, such as perceived treatment duration, salivary alpha-amylase levels (a stress biomarker), and clinical responses over time. This randomized controlled trial spans 24 months, including recruitment, data collection, and analysis. Patients are assessed at three timepoints: before, immediately after, and seven days post-chemotherapy infusion, using validated psychological and quality-of-life measures. Salivary samples will also be analyzed to evaluate stress levels before and immediately after chemotherapy. The BEATRICE study integrates technological and artistic innovation into patient care, aligning with a broader movement towards empathetic and uplifting oncology practices.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
68 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 26.
Kezdés
2026. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 1.
Fő szponzor
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT07902180

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 68
  • 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients under beta blockers or sympathomimetic therapies

Más betegség

  • Patients with psychopathological disturbances preexisting to the cancer diagnosis

Életkor

  • Patients' age \> 70 years

Egyéb

  • Patients with inability to express informed consent
  • Patients denying informed consent
  • Patients affected by visual disturbances that prevent them from watching a movie

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients' age ≥ 18 years
  • Patients able to understand and sign informed consent
  • Confirmed histological diagnosis of cervical cancer
  • ECOG 0-2

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.