NCT07902206Toborzás még nem indult
Creatine and Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrate (HMB) Supplementation Plus Home-Based Exercise for Sarcopenia in Huntington's Disease
Multi-Omic Biomarkers of Response to an Integrated Intervention (Home-Based Multicomponent Exercise Plus Creatine and/or Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrate [HMB] Supplementation) to Reduce Sarcopenia and Preserve Muscle and Functional Capacity in Huntington's Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Four-Arm Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Huntington's disease (HD) is a rare neurodegenerative disorder in which accelerated loss of muscle mass, strength and autonomy (physical frailty and sarcopenia) contributes to functional decline. This randomized, double-blind, placebo-controlled, four-arm parallel trial will include adults with HD and physical frailty/sarcopenia. All participants will follow a 12-week individualized, home-based multicomponent exercise program (VIVIFRAIL-based, with weekly remote monitoring) and will be randomized 1:1:1:1 to placebo, creatine (CRE), beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) or combined CRE+HMB. The study will test whether combined CRE+HMB produces synergistic improvements in functional capacity, neuromuscular performance, body composition, cognition and quality of life, and will use multi-omic profiling (circulating and extracellular-vesicle microRNAs, plasma proteomics and genetics) to identify mechanisms and predictive signatures of response. Durability of effects will be assessed 6 months after the end of the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 88 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 20.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Universidad de Burgos
- Betegségek
- Huntington-kór
- NCT-szám
- NCT07902206
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 88
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of protein supplements in the month before inclusion.
Más betegség
- Unstable cardiovascular, renal, hepatic or musculoskeletal disease contraindicating exercise or supplementation.
- Severe chorea or postural instability preventing safe training; uncontrolled psychiatric symptoms or active substance abuse.
- Allergy or intolerance to any supplement component.
Egyéb
- Severe dysphagia preventing safe intake of thickened liquids (unless a clinically acceptable alternative exists).
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older with genetically confirmed Huntington's disease (HD) (cytosine-adenine-guanine \[CAG\] repeat expansion in the huntingtin \[HTT\] gene).
- Symptomatic HD, defined by a Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) total motor score \> 4, in early-intermediate stages according to Total Functional Capacity (TFC).
- Physical frailty and/or sarcopenia, defined as Short Physical Performance Battery (SPPB) score \<= 10 and/or gait speed \< 1.0 m/s and/or European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) sarcopenia criteria (low strength and low muscle quantity/quality assessed by validated bioelectrical impedance analysis (BIA)-derived indices).
- VIVIFRAIL category B (frail) or C1/C2 (pre-frail).
- Stable pharmacological treatment for at least 4 weeks before baseline.
- Clinical judgement of the neurologist and occupational therapist that the participant can safely perform a prescribed home-based exercise program with weekly remote monitoring.
- Written informed consent from the participant or legally authorized representative (with participant assent whenever possible).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario De Burgos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.