NCT07902349Toborzás még nem indult
Endotracheal Tube Versus Transcartilage Needle Electrodes for Nerve Monitoring in Thyroid Surgery
Comparison of Endotracheal Tube Surface Electrodes and Transcartilage Needle Electrodes for Intraoperative Neuromonitoring During Thyroidectomy: A Prospective Within-Patient Comparison
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Intraoperative neuromonitoring of the recurrent laryngeal nerve during thyroidectomy is most commonly performed with surface electrodes embedded in the endotracheal tube (ETT). ETT electrodes are prone to malposition, rotation and secretions, which can produce low signal amplitudes and false signal loss. Transcartilage needle electrodes (TCN), placed into the thyroid cartilage, have been reported to yield higher and more stable amplitudes. This single-center prospective study records ETT and TCN signals simultaneously in the same patient during thyroidectomy, so that each patient serves as their own control. The primary aim is to compare how often each electrode type shows a false amplitude decrease of more than 50% in nerves without true injury. Voice and swallowing outcomes are assessed before surgery and at 2 weeks and 3 months after surgery using the Turkish versions of the Voice Handicap Index-10 and the Eating Assessment Tool-10.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 20.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 15.
- Fő szponzor
- Marmara University
- NCT-szám
- NCT07902349
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous thyroid, parathyroid or neck surgery, including completion thyroidectomy
- Previous radiotherapy to the neck
- Anatomy preventing needle electrode placement, including severely calcified thyroid cartilage, previous laryngeal trauma or previous laryngeal surgery
- Concurrent neck dissection planned with thyroidectomy
Más betegség
- Advanced thyroid cancer with invasion of the trachea, esophagus or larynx
- Neuromuscular disease such as myasthenia gravis, or other neurological disease affecting nerve conduction
- Bleeding diathesis, or anticoagulant treatment that cannot be interrupted before surgery
Egyéb
- Preoperative vocal cord paralysis or paresis
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 4 or higher
- Planned transoral or endoscopic approach
- Pregnancy
- Expected inability to comply with the follow-up protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Scheduled for primary total thyroidectomy or hemithyroidectomy
- Normal vocal cord mobility on preoperative laryngoscopic examination
- Able to read and complete the Voice Handicap Index-10 (VHI-10) and Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) questionnaires
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Marmara University School of Medicine Hospital, Department of General Surgery | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.