NCT07902752Toborzás még nem indult2. fázis
Oxytocin for Respiratory Compromise and Hypoventilation Induced by Drugs
A Prospective, Single-center, Randomized, Blinded Study to Evaluate the Efectiveness of Intranasal Oxytocin in Prevention of Opioid Induced Postoperative Sleep Apnea in Bariatric Surgery Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Drug overdose is a national crisis. The primary cause of death associated with opioids is opioid-induced respiratory depression. Naloxone (Narcan) which is the first line of defense for opioid overdose can reverse OIRD (Opioid-Induced Respiratory Depression), but in post-operative patients it will abolish pain control. There are no medications that can prevent OIRD. Pre-clinical studies provided evidence that intranasal (administered via a nasal spray) oxytocin may prevent and treat OIRD without interfering with pain control.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 22.
- Kezdés
- 2027. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 14.
- Fő szponzor
- George Washington University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07902752
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2027. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 14.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan elhízott felnőtteket keres, akiknél bariátriai (elhízás elleni) műtétet terveznek. Azt vizsgálja, hogy az orrspray formájú oxitocin megelőzheti-e a műtét utáni opioid fájdalomcsillapító okozta légzési zavarokat.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- BMI 35 kg/m2 vagy magasabb, bariátriai műtétre kijelölt vagy kijelölendő
- Korábbi kezelés
- Aki naponta szed opioidot, alvási apnoé miatt CPAP-ot használ, vagy korábban alvási apnoé miatt műtéten esett át, nem csatlakozhat
A részvétel fő kizáró okai
- CPAP-pal kezelt alvási apnoé
- Napi rendszerességű opioid-használat
- Instabil szívbetegség vagy nem kezelt magas vérnyomás
- Tüdőbetegség, például COPD, vagy tartós oxigénpótlás
- Terhesség, vagy fogamzásgátlót nem szedő menopauza előtti nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- OSA patients on CPAP therapy
- Chronic sinusitis requiring surgical treatment (except septal deviation)
- Previous surgery for OSA (laser-assisted uvulopalatoplasty, LAUP or uvulopalatopharyngoplasty)
Más betegség
- Unstable cardiovascular disease (decompensated CHF, myocardial infarction or revascularization procedures, and unstable arrhythmias)
- Uncontrolled hypertension (BP > 190/110)
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease or another intrinsic lung disease
- Renal failure on dialysis
- Diabetes mellitus requiring insulin
- Allergy to oxytocin
Egyéb
- Chronic opioid use (daily use of opioids)
- Chronic muscle weakness
- Chronic daytime hypoxemia (PaO2 < 70) or hypercapnia (PaCO2 ≥ 45 mmHg)
- Chronic supplemental oxygen use
- Diabetic neuropathy
- Hypoglossal nerve stimulator
- Pregnancy
- Premenopausal women, who are not on birth control
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years of age
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Scheduled or to be scheduled for bariatric surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.