NCT07903038Toborzás még nem indult2. fázis
Lemborexant on Perioperative Sleep Quality in Patients With Parkinson's Disease Undergoing Deep Brain Stimulation
Effect of Lemborexant on Perioperative Sleep Quality in Patients With Parkinson's Disease Undergoing Deep Brain Stimulation: A Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study tests whether lemborexant, an approved sleep medicine, can improve sleep and recovery in people with Parkinson's disease undergoing deep brain stimulation (DBS) surgery. Sleep problems are common around surgery and may worsen pain and slow recovery. Participants will be randomly assigned to take lemborexant or a placebo the night before surgery. Researchers will compare anesthesia use, wake-up time, sleep quality (objective and subjective), pain, recovery, and blood markers. The study will show whether lemborexant is safe and helpful for this group.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 128 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 13.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07903038
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 128
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic use of sedative-hypnotic medications
- Use of systemic moderate or strong CYP3A inhibitors and/or inducers within 1 week before surgery
Más betegség
- Acute psychiatric illness
- Severe sleep apnea, COPD, severe daytime sleepiness (Epworth Sleepiness Scale [ESS] ≥ 16), or history of narcolepsy and/or cataplexy
- Severe hepatic or renal impairment
- Any condition that, in the opinion of the principal investigator, precludes participation in the study
Egyéb
- Hoehn-Yahr stage ≥ 4
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Parkinson's disease scheduled for elective DBS surgery under general anesthesia
- Age 50-80 years
- ASA physical status I-III
- Preoperative sleep disturbance, defined as Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score > 5
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.