NCT07903129Toborzás még nem indult
SGA-OCRC: Prediction of 90-Day Major Adverse Postoperative Outcomes in Octogenarians With Resectable Colorectal Cancer
Simplified Geriatric Assessment-Based Prediction of 90-Day Major Adverse Postoperative Outcomes in Octogenarian Patients With Non-metastatic Resectable Colorectal Cancer: Protocol for a Prospective Multicenter Cohort Study (SGA-OCRC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Octogenarian patients with colorectal cancer are a growing population with substantial heterogeneity in frailty, functional reserve, nutritional status, and comorbidity. Chronological age alone does not adequately capture this variation in perioperative risk. Although geriatric assessment has been increasingly incorporated into the care of older patients with cancer, comprehensive geriatric assessment can be difficult to implement routinely in colorectal surgical practice. The SGA-OCRC study is a prospective, multicenter observational cohort study designed to address this gap. The investigators will evaluate whether a pragmatic simplified geriatric assessment provides prognostic information beyond conventional clinical, laboratory, and tumor-related risk factors in patients aged ≥80 years with non-metastatic, resectable colorectal cancer. The study will develop and internally validate a preoperative prediction model for 90-day major adverse postoperative outcomes using contemporary prediction-model methodology. Particular attention will be given to model calibration, clinical utility, and internal validation rather than predictor selection based solely on statistical significance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2027. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07903129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2027. jún. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous colorectal or major abdominal surgery
Más betegség
- Requiring immediate emergency surgery for perforation, acute complete obstruction, bowel ischemia, or other life-threatening complications
- Metastatic disease
- Lower rectal cancer requiring neoadjuvant treatment
- Severe cognitive impairment without a reliable informant
- Intraoperative exploration reveals metastatic disease or tumor involvement of major organs or vessels that precludes an R0 resection
Egyéb
- Patient refusal
- Withdrawal Criteria:
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥80 years
- Newly diagnosed or highly suspected, non-metastatic, technically resectable colorectal cancer involving the colon or upper rectum (lower tumor margin ≥12 cm from the anal verge)
- Eligible for elective or expedited surgery (expedited surgery refers to resection after initial assessment or stabilization for tumor-related symptoms, including bowel obstruction, when immediate emergency surgery is not required)
Életkor a regiszterben: 80 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.