NCT07903493Toboroz1. fázis
Phase Ia Study of MST-931 in Healthy Adult Subjects
A Phase Ia, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Immunogenicity of MST-931 in Healthy Adult Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 1a, randomized, double-blind study of MST-931 in healthy participants. The purpose of this research is to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of a single subcutaneous dose of MST-931 given to healthy participants. MST-931 is a monoclonal antibody.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 18.
- Kezdés
- 2026. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 30.
- Fő szponzor
- Mabsoft Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT07903493
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2026. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects who meet any of the following criteria will be excluded from study entry
- Hypersensitivity to the Investigational Medicinal Product (IMP) or any of its components, to biological agents, or prior history of severe drug hypersensitivity reactions.
- History of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematological, immunologic, dermatologic, psychiatric or neurological disease, or other significant clinical findings within 3 months before screening.
- History of malignancy within 5 years prior to screening, with the exception of patients with a negligible risk of metastases or death and/or treated with expected curative outcome.
- Family history of premature Coronary Heart Disease.
- Pregnant or Breastfeeding subject, women with positive pregnancy test (hCG).
- Unlikely to comply with the clinical study protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must meet the following criteria to be eligible for study entry:
- Healthy male or female subjects age ≥ 18 and ≤ 55 years.
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18 and ≤ 32 kg/m².
- Normal ECG, blood pressure, respiratory rate, temperature, and heart rate, unless the investigator considers any abnormality to be not clinically significant.
- Signed Informed consent form for participation in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Q-Pharm Pty Ltd | Herston | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.