NCT07903831Toborzás még nem indult1. fázis
Phase Ia/Ib Trial of SCTA02A Injection in Healthy Adults and Patients With Chronic Hepatitis B
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Ascending Dose Phase Ia/Ib Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profile of SCTA02A Injection in Healthy Adults and Patients With Chronic Hepatitis B
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study SCTA02A-A101 is designed to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of SCTA02A in healthy volunteers and participants with chronic hepatitis B virus infection. Eligible participants will receive study treatment in this phase 1 dose-escalation study. All treated patients will also undergo a safety follow-up period after last study drug administration.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 16.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Sinocelltech Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07903831
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of active infection or fever within 14 days prior to enrollment
- Use of any prescription drugs, over-the-counter drugs, or herbal medicines within 7 days prior to dosing
- Participation in another clinical trial of investigational drug or medical device within 3 months prior to screening
- Vaccination within 30 days prior to screening
- Major surgical procedure within 3 months prior to screening
- Weekly alcohol consumption exceeding 14 standard units within 3 months prior to screening
Más betegség
- Hypersensitivity or intolerance to immunoglobulin, the active ingredient or excipients of SCTA02A; Any history of severe allergic reactions
- Presence of primary disease of major organs
- Diagnosis of autoimmune disease
- History of prior malignancy
- History of drug or substance abuse
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy volunteers: 18 to 60 years old (inclusive)
- Participants with chronic hepatitis B: 18 to 65 years old (inclusive)
- Sex: male or female
- Male body weight ≥ 50 kg, female body weight ≥ 45 kg, and body mass index (BMI): 18 kg/m² ≤ BMI ≤ 28 kg/m²
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.