NCT07903883Toborzás még nem indult

Dose-Escalated Short-Course Proton Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer

Feasibility of Dose-Escalated Short-Course Proton Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer: A National Multicentre Feasibility Study to Prepare a Phase III Randomised Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective national multicentre feasibility study evaluates dose-escalated short-course proton radiotherapy followed by total neoadjuvant chemotherapy in patients with primary high-risk locally advanced rectal adenocarcinoma. The study will assess willingness to participate and travel for proton therapy, completion of planned treatment, early clinical complete response, safety, patient-reported outcomes, and feasibility of circulating cell-free and tumour DNA sampling. Patients with a clinical complete response may enter a watch-and-wait programme; other patients will undergo surgery according to national guidelines.

Állapot (regiszter): Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 30 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. okt. 22.
Kezdés: 2026. nov.
Elsődleges befejezés: 2029. nov.
Fő szponzor: University of Aarhus
Betegségek: Vastagbélrák
NCT-szám: NCT07903883

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 30
2026. nov. és az elsődleges befejezés (2029. nov.) között
8 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Previous pelvic radiotherapy.
Implant, including an artificial hip, that precludes proton therapy.

Más betegség

Distant metastatic disease at baseline (M1).
Recurrent rectal cancer.
Serious comorbidity or other condition making total neoadjuvant therapy unsafe in the investigator's judgement.
Contraindication to MRI, including an incompatible cardiac implantable electronic device.

Egyéb

Rectal tumour invading cranial sacral bone or lumbosacral nerve roots.
Mismatch repair-deficient or microsatellite instability-high tumour.
Pregnancy or breastfeeding.
Inability to comply with study procedures or follow-up.

Kiket keres a vizsgálat

Age 18 years or older.
Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1.
Fit for combination chemotherapy.
Biopsy-verified primary locally advanced rectal adenocarcinoma.
At least one high-risk feature: cT3c, cT4a, or cT4b disease; tumour or lymph node 1 mm or less from the mesorectal fascia; enlarged lateral pelvic lymph nodes; or extramural vascular invasion on MRI.
Laboratory values adequate for chemotherapy according to local guidelines.
Able to understand the study information and provide written informed consent.
Willing to receive dose-escalated short-course proton radiotherapy.
Willing and able to travel to the Danish Centre for Particle Therapy for planning and treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Aalborg University Hospital	Aalborg	Dánia	Ismeretlen állapot
Danish Centre for Particle Therapy	Aarhus	Dánia	Ismeretlen állapot
Aarhus University Hospital	Aarhus	Dánia	Ismeretlen állapot
Rigshospitalet	Copenhagen	Dánia	Ismeretlen állapot
Herlev Hospital	Herlev	Dánia	Ismeretlen állapot
Zealand University Hospital, Naestved	Næstved	Dánia	Ismeretlen állapot
Odense University Hospital	Odense	Dánia	Ismeretlen állapot
Vejle Hospital	Vejle	Dánia	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.