NCT07904026Toborzás még nem indult2. fázis
Testosterone-Informed De-Escalation in Metastatic Prostate Cancer (TIDE PC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to use androgen deprivation therapy (ADT) intermittently in hopes of reducing side effects from ADT and reducing unnecessary dosing of ADT in adult men with a prolonged response to frontline therapy for metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). The primary aim is to determine the cumulative incidence of participants who experience prostate-specific antigen (PSA) relapse, clinical relapse, or death in the 18-month trial period. The study will investigate the effects of holding (stopping and restarting as needed) ADT in the participants to monitor time to non-castrate testosterone, quality of life, and outcomes when ADT is only restarted when testosterone is above the castration-level threshold. Androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) will be continued for additional safety. PSA will be monitored throughout to ensure there is no rise. Additionally, quality of life will be monitored throughout to determine whether greater time between ADT doses leads to improvement in side effects. Participants will: * See their provider every 3 months * Check Testosterone and PSA levels every 3 months * Hold androgen deprivation therapy (ADT) when testosterone remains <50 ng/dL and resume ADT when testosterone is ≥50 ng/dL * Continue to take androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) throughout the trial * Complete Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) and Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS) surveys * Undergo imaging throughout the study as clinically indicated, which is consistent with the standard of care
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 12.
- Kezdés
- 2026. dec. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan.
- Fő szponzor
- University of Nebraska
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07904026
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 56
- 2026. dec. 24. és az elsődleges befejezés (2030. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical castration
Más betegség
- Second malignancy likely to affect life expectancy
Egyéb
- ECOG>2
- Greater than 1 appointment no show in the last year
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have a diagnosis of metastatic hormone-sensitive prostate cancer
- Patients must be ≥19 years of age
- Patients must have stable PSA <4.0 ng/mL at the time of enrollment (PSA stability includes decreasing PSA, non-increasing PSA, or PSA not increasing by an absolute level of ≥0.2ng/mL on 2 consecutive checks)
- Patients must be receiving therapy with continuous ADT with GnRH agonist (Leuprolide, Goserelin, or Triptorelin) plus ARPI (Abiraterone acetate with prednisone, Enzalutamide, Apalutamide, or Darolutamide) for ≥18 months
- ECOG ≤2
- Testosterone <50ng/dL
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.