NCT07904806Toborzás még nem indult2. fázis
Trial of VIS954 in the Treatment of Antineutrophil Cytoplasmic Antibody-associated Vasculitis
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of VIS954 Administered Subcutaneously in Adult Participants With Antineutrophil Cytoplasmic Antibody-associated Vasculitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2, double-blind, randomized, controlled, multicenter trial evaluating the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of 2 VIS954 dosing regimens in patients with moderate to severe acute anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis (AAV).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 23.
- Kezdés
- 2026. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 20.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
- Betegségek
- ANCA-asszociált vasculitis
- NCT-szám
- NCT07904806
- EU CT-szám
- 2025-524968-38-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 20.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant must not have received certain immune-modifying treatments within 6 months before screening, including avacopan, B-cell-targeted therapies, chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) cell therapies, belimumab, tocilizumab, or similar biologic therapies that affect the immune system.
- Participant must not be receiving azathioprine, mycophenolate mofetil, or methotrexate unless they are willing and able to stop these medications before starting study treatment.
- Participant must not have received rituximab, cyclophosphamide, or another B-cell-depleting therapy within 6 months before screening, except when rituximab or cyclophosphamide was administered as part of standard-of-care treatment.
Más betegség
- Participant must not require advanced organ support for severe disease at screening.
- Participant must not have a life-threatening illness requiring intensive care at screening.
- Participant must not have another autoimmune disease that could affect evaluation of the study treatment, such as eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA), systemic lupus erythematosus (lupus), IgA vasculitis, rheumatoid vasculitis, Sjögren's syndrome, anti-glomerular basement membrane (anti-GBM) disease, cryoglobulinemic vasculitis, or suspected drug-induced AAV.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be at least 18 years of age or have reached the legal age of consent in their country, whichever is higher.
- Participant must have a new diagnosis or a relapse of antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis (AAV), specifically granulomatosis with polyangiitis (GPA) or microscopic polyangiitis (MPA).
- Participant must have evidence of ANCA antibodies (anti-myeloperoxidase [MPO] or anti-proteinase 3 [PR3]) associated with AAV.
- Participant must have active AAV with new or worsening signs or symptoms documented, as demonstrated by established disease activity criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.