Belépés

NCT07905183Toborzás még nem indult3. fázis

A Randomized Study of ELVN-001 Versus Investigator-Selected TKI, in CP-CML Previously Treated With One or More TKIs

A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Randomized Study of ELVN-001 Versus Investigator-Selected Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) of Dasatinib, Nilotinib, or Bosutinib, in Adult Participants With Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CP-CML), Previously Treated With One or More TKIs

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is designed to compare the efficacy of ELVN-001 versus Investigator-selected tyrosine kinase inhibitor (TKI) for adults with previously treated chronic myeloid leukemia in the chronic phase (CP-CML). The Investigator-selected TKI will be one of the following standard of care therapies: Dasatinib, Nilotinib, or Bosutinib.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
450 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 23.
Kezdés
2026. dec. 31.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Enliven Therapeutics
NCT-szám
NCT07905183
EU CT-szám
2026-526266-25-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 450
  • 2026. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known second chronic phase of CML after previous progression to accelerated or blast phase
  • Previous treatment with a hematopoietic stem-cell transplantation

Más betegség

  • Any serious or uncontrolled medical disorder

Laborértékek

  • QT interval corrected by Fridericia's formula (QTcF) ≥ 470 msec

Egyéb

  • Known T315I mutation

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female at least 18 years of age
  • Diagnosis of chronic myeloid leukemia in chronic phase (CP-CML)
  • Prior treatment with 1 or more BCR::ABL1 TKI(s)
  • Failure or intolerance on the immediate prior TKI
  • Adequate end organ function as measured by blood tests

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.