NCT07905560Toborzás még nem indult1. fázis
A Study of Safety of SUN-0864 and How it is Processed by and Affects the Body in Healthy Adults and Healthy Adults Who Are Overweight or Obese.
A First-In-Human, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Ascending Dose and Limited Duration Treatment, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of SUN-0864 in Healthy Adult Participants and Participants Who Are Overweight and/or Obese, Otherwise Healthy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1, first-in-human study will evaluate the safety and tolerability of SUN-0864, how the body processes SUN-0864, and how SUN-0864 affects the body in healthy adults and otherwise healthy adults who are overweight or obese. The study includes four parts: Part 1, a single ascending dose (SAD) assessment in healthy adults; Part 2, a 28-day multiple ascending dose (MAD) assessment in overweight or obese adults; Part 3, a 12-week multiple-dose assessment in overweight or obese adults; and Part 4, an assessment comparing two formulations and evaluating the effect of food on SUN-0864 in healthy adults. Approximately 128 to 138 subjects will be randomized into this study. Dose escalation and selection of dose levels for later study parts will be guided by review of safety, tolerability, and available study data by a Safety Review Committee.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 23.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Superluminal Medicines, Inc.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07905560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 138
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, respiratory, dermatologic, inflammatory, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease.
- Any condition possibly affecting drug absorption.
- History of recent surgery requiring general anesthesia (within 12 weeks of Screening)
- History of major depressive disorder or history of other severe psychiatric disorders or any history of suicidal behavior.
- Part 3: any form of diabetes (except gestational diabetes) requiring pharmacologic management and/or on medication to treat hyperglycaemia.
Laborértékek
- Participants with clinically significant abnormalities for laboratory values or physical examination.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy male or female subjects between the ages of 18-64 years.
- Part 1 \& 4 Body Mass Index (BMI): 18.0 to 32.0kg/m2; and a total body weight> 50 kg (110lbs)
- Part 2 BMI: ≥ 27.0 kg/m2 and ≤ 40.0 kg/m2 and a body weight ≥ 70 kg and ≤ 150 kg
- Part 3 BMI: BMI ≥ 30.0 kg/m2 and a body weight ≥ 70 kg
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.