NCT07905924Toborzás még nem indult1. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Different Doses of RO7836748 Alone or in Combination With Other Cancer Therapies in People With Solid Tumors With a Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog Glycine 12 Valine (RAS G12V) Mutation
A Phase I Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Clinical Activity of RO7836748 as Monotherapy and in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Participants With Advanced Solid Tumors With a RAS G12V Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary clinical activity of RO7836748 as monotherapy and in combination with other anti-cancer therapies, including cetuximab, pembrolizumab, or modified (m)FOLFIRINOX in participants with Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) G12V-positive solid tumors such as non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), and colorectal cancer (CRC), and other solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 540 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 23.
- Kezdés
- 2026. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2032. márc. 30.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT07905924
- EU CT-szám
- 2026-526415-11-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 540
- 2026. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2032. márc. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Refractory nausea and vomiting, malabsorption, external biliary shunt, or significant small bowel resection that would preclude adequate study treatment absorption
- Known and untreated or active central nervous system (CNS) metastases (progressing or requiring anticonvulsants or corticosteroids for symptomatic control)
Más betegség
- Known hypersensitivity or medical contraindication to any component of the RO7836748 formulation
- Participants with chronic diarrhea, short bowel syndrome or significant upper GI surgery including gastric resection, a history of inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's disease or ulcerative colitis) or any active bowel inflammation (including, but not limited to, peptic ulcer disease, and diverticulitis).
- Participants with any leptomeningeal disease
Egyéb
- Inability or unwillingness to swallow pills
- Inability to comply with study and follow-up procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version (v)1.1 assessed by the Investigator
- Previously irradiated lesions can be considered as measurable disease only if progressive disease has been unequivocally documented at that site since radiation
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
- Adequate hematologic and end-organ function
- Life expectancy ≥12 weeks, as determined by the Investigator
- Presence of KRAS, neuroblastoma RAS viral oncogene homolog (NRAS) or Harvey rat sarcoma viral oncogene homolog (HRAS) G12V mutation in blood or tumor tissue previously determined by a local assay at any time prior to Screening
- Consent to provide archival tumor tissue, if available
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.