NCT07906444Toboroz
Low Pneumoperitoneum Pressure for Delirium Prevention in Elderly Laparoscopy
Low Versus Standard Intraabdominal Pressure Impact on Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Pelvic Laparoscopy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized, double-blind trial comparing low (8-10 mmHg) versus standard (14 mmHg) intraabdominal pressure during laparoscopic pelvic surgery in patients aged 60 and older. The study aims to determine if low pressure reduces the incidence of postoperative delirium and assesses changes in optic nerve sheath diameter (ONSD) as a surrogate marker for intracranial pressure. Primary Outcome Measure: Incidence of Postoperative Delirium [Time Frame: Postoperative Day 1 and Day 2]. Assessed using the 4 'A's Test (4AT) screening tool. Intervention: Low-pressure pneumoperitoneum (8-10 mmHg) vs. Standard-pressure pneumoperitoneum (14 mmHg), both combined with deep neuromuscular blockade (PTC 1-2) and BIS-guided anesthesia (40-60).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 17.
- Kezdés
- 2026. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 15.
- Fő szponzor
- Benha University
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07906444
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2026. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgery
Más betegség
- Known neurological disease or intracranial pathology (e.g., hydrocephalus, intracranial tumor, history of stroke)
- History of elevated intracranial pressure
- Severe cardiac or respiratory compromise, or chronic kidney disease
- Pre-existing psychiatric conditions or cognitive impairment
- Language barrier, hearing impairment, or severe visual impairment preventing reliable delirium assessment
Egyéb
- Ocular pathology preventing transorbital ultrasonography (e.g., orbital trauma, severe periorbital edema, glaucoma)
- Active substance abuse or alcohol dependence
Kiket keres a vizsgálat
- Age 60 years or older
- ASA physical status I to III
- Scheduled for elective laparoscopic pelvic surgery (pelvic oncology, gynecologic, or urologic procedures) with anticipated duration greater than 2 hours
- Provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Benha University Hospital | Banhā | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.