Belépés

NCT07907757Toborzás még nem indult2. fázis

Colchicine in Pulmonary Artery Hypertension Patients

The Efficacy and Safety of Colchicine in Pulmonary Artery Hypertension Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates the efficacy of colchicine in improving cardiopulmonary function for patients diagnosed with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH), a condition characterized by elevated pulmonary pressure that impairs right ventricular performance. While current therapeutic interventions target pulmonary vasculature, right ventricular decline remains a clinical challenge. Colchicine, an anti-inflammatory agent typically indicated for gout and cardiovascular conditions, has demonstrated potential in preclinical models to mitigate mechanisms contributing to right heart failure. We are currently enrolling 60 adult PAH patients in a 12-week trial. Participants will be randomized into two cohorts: one receiving standard PAH therapy supplemented with a low daily dose of colchicine, and a control group receiving standard care exclusively. The primary objectives are to assess improvements in the 6-minute walk test, echocardiographic heart function, and circulating stress biomarkers, as well as the mitigation of disease progression. Furthermore, we will rigorously monitor patient safety and tolerability throughout the study duration.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 26.
Kezdés
2026. okt. 31.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 30.
Fő szponzor
Ain Shams University
NCT-szám
NCT07907757

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • 1\. Diagnosis of PH group 2, 3,4, or 5. 2. Known allergy to colchicine. 3. Unstable PAH requiring treatment escalation or hospitalization. 4. Listed for lung transplantation at the time of screening 5. Planned initiation of IV prostacyclin therapy or current dose escalation planned.
    • 6\. Treatment with colchicine before recruitment. 7. Impaired renal function with an eGFR \< 30 mL/min/m2 within four weeks of screening.
    • 8\. Severe liver dysfunction (Child-Pugh class C). 9. Patients with blood dyscrasias. 10. Concomitant strong CYP3A4 inhibitors. 11. Concomitant P-glycoprotein inhibitors. 12. Pregnancy or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • 1\. A diagnosis of PAH group 1 in any of the following subtypes:
    • Idiopathic
    • Heritable
    • Associated with drugs and toxins
    • Associated with
    • Connective tissue disease
    • Portal hypertension
    • Congenital heart disease 2. Symptomatic PAH in WHO functional class II-III. 3. Clinically stable. Clinical stability is defined as the absence of symptom exacerbation, as determined by the treating physician, and no need for unplanned hospitalization due to worsening pulmonary hypertension within three months before the study.) 4. Fertile women (under 50 years of age) must use reliable contraception (such as intrauterine devices or hormonal contraceptives) throughout the study and must maintain a negative pregnancy test.
    • 5\. Age ≥ 18 years. 6. Ability to perform cardio-pulmonary exercise test.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.