NCT07908316Toboroz1. fázis
Comparing the Extent to Which Maridebart Cafraglutide is Made Available in the Body of Participants Living With Overweight or Obesity After Switching From Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1RA)
A Phase 1, Randomized, Double-blind, Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide After Switching From Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists in Participants Living With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of the study is to assess the pharmacokinetics of maridebart cafraglutode after switching from weekly GLP-1RA in participants living with overweight or obesity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 27.
- Kezdés
- 2026. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 20.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07908316
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 20.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgery for obesity in the last 6 months.
- Previous participation in Maridebart cafraglutide trial.
- Alcohol or drug abuse.
Más betegség
- Type 1/Type 2 diabetes mellitus (DM).
- Obesity induced by other endocrine disorder (ex: Cushing's syndrome).
- History of malignancy in the last 5 tears except for nonmelanoma skin cancers, cervical, or breast ductal carcinoma in situ.
- Uncontrolled thyroid disease.
- Heart attack within 3 months.
- History of ischemic optic neuropathy.
- Positive HIV or certain positive Hepatitis B or hepatitis C.
Egyéb
- Acute \& chronic pancreatitis within 1 year.
- Gastroparesis or gastric outlet obstruction.
- Current use of compounded weekly GLP-1RA.
- Pregnancy, breastfeeding, or planning to breastfeed.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 70 years of age.
- Body Mass Index (BMI) ≥ 25 at screening.
- BMI ≥ 23 for Asian participants at screening.
- Stable body weight (approximately 5% or less gain or loss) during the 4-week run-in period, unless the study doctor determines otherwise.
- Stable dose of weekly GLP-1RA.
- Stable gastrointestinal (GI) tolerability.
- Contraception for females.
- Stable for 3 months if obstructive sleep apnea (OSA), hypertension, hyperlipidemia, and/or hypothyroidism.
- Willingness to follow trial procedures for the duration of the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fortrea Clinical Research Unit - Dallas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fortrea Clinical Research Unit - Daytona Beach Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daytona Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| AGA Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance for Multispecialty Research Knoxville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Alliance for Multispecialty Research - Lexington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fortrea Clinical Research Unit Inc. - Madison Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 Medical Research ORLANDO Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maitland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Catalina Research Institute LLC (CRI) - Montclair Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montclair | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arizona Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.