NCT07908459Toborzás még nem indult4. fázis
B-Ensure: Long-term Follow-up Study to Evaluate Durability of Treatment Response in Previous Bepirovirsen Study Participants
B-Ensure: A Multi-centre, Prospective and Retrospective Study to Evaluate the Long-term Durability of Treatment Response in Participants With Chronic Hepatitis B Who Have Participated in a Previous Bepirovirsen Treatment Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multi-country, longitudinal follow-up study will enrol adults with chronic hepatitis B (CHB) who previously participated in the Phase III B-Well-1 ((202009: NCT05630807) or B-Well-2 (219288: NCT05630820) studies, received 24 weeks of Bepirovirsen treatment, and achieved hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels less than or equal to (\<=) 100 International units per millilitres (IU/mL) at Week 72 without achieving functional cure. No investigational treatment will be administered in this study. Participants will be followed approximately every 6 months for up to 4 years, and retrospective data will be collected from Week 72 of the parent study until enrolment. The study aims to evaluate the long-term durability of HBsAg suppression and disease-related outcomes. The study will end at the last visit of the last participant globally (Month 48). The primary objective of the study is to describe the long-term durability of HBsAg reduction in participants who achieved HBsAg levels ≤100 IU/mL at Week 72 following 24 weeks of Bepirovirsen treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 303 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 26.
- Kezdés
- 2026. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 3.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07908459
- EudraCT-szám
- 2026-528519-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 303
- 2026. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 3.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who, at the time of enrollment into this study, are participating in another interventional clinical study evaluating treatment for HBV, or who have participated in such a study after completing treatment with bepirovirsen and prior to enrollment in this study.
Más betegség
- Any condition which, in the opinion of the investigator or Medical Monitor, contraindicates their participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who received bepirovirsen and completed the Week 72 visit (or had a last available observation) in the B-Well trials.
- Had HBsAg \<=100 IU/mL at Week 72 of the B-Well trials.
- Were not enrolled in the B-Sure study.
- Provide informed consent and are willing to participate in long-term follow-up (B-Ensure).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.