NCT07908667Toborzás még nem indult1. fázis
A Study of TRB191 in Patients With Extensive-stage Small Cell Lung Cancer
A Phase I, Open-label, Multi-center Study of TRB191 in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity (IG) and preliminary anti-tumor activity and to determine a recommended dose (RD) of TRB191 in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 26.
- Kezdés
- 2026. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug. 6.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07908667
- EudraCT-szám
- 2026-526463-37
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 6.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of symptomatic central nervous system (CNS) metastases or CNS metastases requiring local therapy or increasing doses of corticosteroids within 2 weeks prior to study entry
- Treatment with anti-cancer therapies prior to the first dose of study treatment within the stated timeframes
Más betegség
- Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease
Laborértékek
- Patients with inadequate bone marrow function and/or organ functions with out-of-range laboratory values
Egyéb
- Pregnant or nursing woman, and women of child-bearing potential, defined as all women physiologically capable of becoming pregnant, unless they are using highly effective methods of contraception
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old
- Histologically or cytologically confirmed and documented ES-SCLC
- Dose escalation: Patients with ES-SCLC and disease progression after one or more chemotherapy regimens (with or without PD-L1 inhibitor) according to the local standard of care (SOC). Prior treatment with a DLL3-targeted therapy is allowed, except in cohorts designed to evaluate TRB191 in patients who are naïve to prior DLL3-targeted therapy
- Dose expansion: Patients with ES-SCLC and disease progression after one or more chemotherapy regimens (with or without PD-L1 inhibitor), according to the local SOC. Patients must have received prior treatment with tarlatamab
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.