Belépés

NCT07908667Toborzás még nem indult1. fázis

A Study of TRB191 in Patients With Extensive-stage Small Cell Lung Cancer

A Phase I, Open-label, Multi-center Study of TRB191 in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity (IG) and preliminary anti-tumor activity and to determine a recommended dose (RD) of TRB191 in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 26.
Kezdés
2026. nov. 17.
Elsődleges befejezés
2030. aug. 6.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07908667
EudraCT-szám
2026-526463-37

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2026. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 6.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presence of symptomatic central nervous system (CNS) metastases or CNS metastases requiring local therapy or increasing doses of corticosteroids within 2 weeks prior to study entry
  • Treatment with anti-cancer therapies prior to the first dose of study treatment within the stated timeframes

Más betegség

  • Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease

Laborértékek

  • Patients with inadequate bone marrow function and/or organ functions with out-of-range laboratory values

Egyéb

  • Pregnant or nursing woman, and women of child-bearing potential, defined as all women physiologically capable of becoming pregnant, unless they are using highly effective methods of contraception
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years old
  • Histologically or cytologically confirmed and documented ES-SCLC
  • Dose escalation: Patients with ES-SCLC and disease progression after one or more chemotherapy regimens (with or without PD-L1 inhibitor) according to the local standard of care (SOC). Prior treatment with a DLL3-targeted therapy is allowed, except in cohorts designed to evaluate TRB191 in patients who are naïve to prior DLL3-targeted therapy
  • Dose expansion: Patients with ES-SCLC and disease progression after one or more chemotherapy regimens (with or without PD-L1 inhibitor), according to the local SOC. Patients must have received prior treatment with tarlatamab

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.