NCT07908823Toborzás még nem indult
ERCG vs Intensive Lifestyle Intervention for Weight Regain After GLP-1 RA Discontinuation
Endoscopic Radial Compression Gastroplasty (ERCG) Versus Intensive Lifestyle Intervention (ILI) for Management of Weight Regain After Discontinuation of GLP-1 Receptor Agonists: An Open-Label Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of Endoscopic Radial Compression Gastroplasty (ERCG) in mitigating weight regain following discontinuation of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs). Approximately 60 adults with prior GLP-1 RA use and confirmed weight rebound after treatment cessation will be randomized 1:1 to either ERCG combined with Intensive Lifestyle Intervention (ILI), or ILI alone. The primary outcome is the between-group difference in percent Total Body Weight Loss (%TBWL) from randomization to week 12; secondary outcomes include %TBWL at 24 and 52 weeks; changes in Body Mass Index (BMI), body composition, metabolic parameters (e.g., glycemic control, lipid profile), and quality of life; adherence to ILI; and adverse events, all assessed over 12, 24 and 52-week follow-up period. This study will generate preliminary evidence on the effectiveness and safety of ERCG as an intervention for weight regain after GLP-1 RA withdrawal, and the results will inform the design of future confirmatory trials, including sample size and endpoint selection.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 30.
- Kezdés
- 2026. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07908823
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-65 years.
- Body mass index (BMI) ≥27.5 kg/m² at screening.
- Prior treatment with a GLP-1 receptor agonist (GLP-1 RA) for at least 12 weeks, with discontinuation more than 3 months before randomization.
- Documented weight regain of ≥3.0 kg after GLP-1 RA discontinuation.
- Adequate cardiopulmonary function and fitness for anesthesia and ERCG, as determined by clinical assessment.
- Willingness and ability to participate in the assigned intervention and complete 52 weeks of follow-up.
- Provision of written informed consent. Exclusion Criteria
- Use of any GLP-1 RA or another medication prescribed for weight loss within three months before randomization.
- Previous bariatric surgery or endoscopic bariatric procedure.
- An untreated or inadequately controlled secondary cause of obesity.
- Upper gastrointestinal anatomy or disease that, in the investigator's judgment, would make ERCG unsafe or technically infeasible, including a hiatal hernia >3 cm, esophageal stricture, or active peptic ulcer disease.
- Clinically significant coagulopathy, including an international normalized ratio (INR) >1.5, or anticoagulant therapy that cannot be safely interrupted for the procedure.
- Pregnancy or breastfeeding.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.