NCT07909031Toboroz1/2. fázis
CR-002 in Adult Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
A Phase 1/2, Multicenter, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of CR-002 in Adult Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of monotherapy CR-002 and to identify the MTD and/or optimal biologic dose and RP2D(s) in participants with locally advanced or metastatic solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 219 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 20.
- Kezdés
- 2026. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Crescent Biopharma, Inc.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Gyomor- és nyelőcsőrák, Máj- és epeúti rák, Petefészekrák, Méhtestrák, Méhnyakrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07909031
- EU CT-szám
- 2026-527289-54-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 219
- 2026. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has not adequately recovered from recent major surgery
- Has ongoing clinically significant toxicity related to prior therapy
- Has received prior treatment with an antibody-drug conjugate (ADC) with a topoisomerase I inhibitor payload.
Más betegség
- Has malignancies other than disease under study within the past 3 years
- Has a medical or psychological condition that could interfere with study participation, increase risk, or affect interpretation of the study results
Egyéb
- Has known sensitivity to any component of CR-002
- Has active central nervous system (CNS) metastases
- NOTE: Other protocol defined Inclusion and Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Life expectancy ≥ 3 months
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
- Adequate organ function and hematologic reserve based on laboratory parameters
- Have measurable disease defined by RECIST v1.1
- Willingness to provide recent archival tumor tissue sample or willingness to undergo biopsy
- Tumor indication specific inclusion criteria:
- Is progressing from, intolerant to, or ineligible for (due to unavailability or contraindication) local standard of care therapies and have one of the following locally advanced or metastatic tumor types:
- Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
- Gastric/GEJ Cancer
- Biliary Tract Cancer (BTC)
- Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)
- Ovarian Cancer
- Endometrial Carcinoma
- Cervical Cancer
- Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.