NCT07909148Toboroz
Parastomal Hernia at 1 and 3 Years: Radiological Incidence, Progression, and Impact on Quality of Life
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, longitudinal observational cohort study aims to investigate the radiological incidence, anatomical progression, and impact on quality of life (QoL) of parastomal hernia (PH) in patients operated on for colorectal cancer with a permanent end colostomy (abdominoperineal resection or Hartmann's procedure). A total of 135 patients within Region Skane will be followed at 1 and 3 years postoperatively in conjunction with their routine oncological follow-up computed tomography (CT) scans. The CT images will undergo standardized, independent review to classify parastomal hernias according to the European Hernia Society (EHS) classification and to assess anatomical progression over time. Simultaneously, participants will complete validated stoma-specific (Colostomy Impact Score, CIS) and generic (EQ-5D-5L) quality of life questionnaires to evaluate the clinical symptom burden associated with radiologically detected parastomal hernias.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 135 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 26.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Region Skane
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07909148
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 135
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe cognitive impairment or language barriers precluding the completion of the QoL questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older at the time of enrollment.
- Previous surgical resection for colorectal cancer resulting in a permanent end colostomy (abdominoperineal resection [APR] or Hartmann's procedure) performed within Region Skåne.
- Scheduled for routine oncological surveillance with thoracoabdominal computed tomography (CT) at 1 and/or 3 years postoperatively according to national clinical guidelines.
- Ability to provide written informed consent and completing Swedish self-administered questionnaires (Colostomy Impact Score and EQ-5D-5L).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Region Skåne, Skåne University Hospital | Malmö | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.