NCT07909395Toborzás még nem indult
Cardiovascular Disease Multimorbidity
Addressing Cardiovascular Disease Multimorbidity in Patients Living With HIV in Nigeria
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a hybrid type II effectiveness-implementation trial using a parallel cluster randomized design. Thirty primary healthcare centers (PHCs) in Akwa Ibom State, Nigeria, will be randomized in a 1:1 ratio to the implementation group (Practice Facilitation [PF] + Healthy Lifestyle Counselling, Evidence-Based Protocols, Access to Essential Medicines and Technology, Risk-Based Management, Team-Based Care, and Systems for Monitoring [HEARTS] package) or the standard care group (HEARTS only) The study comprises two phases: an R61 Initiation Phase (Years 1-2) involving adaptation of the HEARTS package guided by the chronic care model, stakeholder engagement, infrastructure development, and pilot testing in 2 PHCs; and an R33 Implementation Phase (Years 3-5) involving the cluster RCT. Once randomized, PHCs will participate in a 12-month intervention period followed by a 6-month post-implementation period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1050 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 19.
- Kezdés
- 2027. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07909395
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1050
- 2027. szept. és az elsődleges befejezés (2030. febr.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 30 éves és idősebb felnőtteket keres, akik a bevont alapellátó központokban kapnak ellátást. Magas a vérnyomásuk, és 2-es típusú cukorbetegségük van, amelyet még nem kezelnek cukorbetegség elleni gyógyszerrel.
- Életkor
- 30 év és idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Vérnyomás: 140-179/90-100 Hgmm. 2-es típusú cukorbetegség: vagy új diagnózis (HbA1c >6.5% a szűréskor), vagy korábbi, dokumentált diagnózis, jelenleg cukorbetegség elleni kezelés nélkül.
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg cukorbetegség elleni gyógyszert szed, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c >6.5% a szűréskor új cukorbetegség-diagnózis esetén.
A részvétel fő kizáró okai
- 180/110 Hgmm feletti vérnyomás
- Krónikus vesebetegség (eGFR <35 ml/min)
- Szívbetegség, stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) a kórtörténetben
- Terhesség a szűrés idején
- Jelenleg cukorbetegség elleni gyógyszer szedése
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of heart disease
- History of stroke
- Have leg ulcers and/or infection
- History of transient ischemic attack (TIA)
Laborértékek
- History of chronic kidney disease (eGFR <35 ml/min)
- Acutely ill with high blood sugar (random blood sugar ≥15 mmol/l)[EM4.1]
Egyéb
- BP >180/110 mm Hg
- Pregnant at time of screening
- Have impaired vision
- Have pins and needles sensation
- Have numbness in hands and feet
- Have proteinuria of 2++
- Unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients are registered to receive care at the eligible and enrolled PHC
- Aged 30 years and older
- Have BP 140-179/90-100 mm Hg
- Have type II diabetes mellitus, defined as either: (a) a new diagnosis based on HbA1c >6.5% measured at screening; or (b) a prior clinical diagnosis of type II DM documented in the medical record, currently not on antidiabetic treatment. Patients currently receiving antidiabetic medications are excluded.
- Can provide informed consent
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Abuja | Abuja | Nigéria | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.