NCT07909811Toborzás még nem indult1. fázis
Novel endOvascular Therapy With beVAcizumab and Cannabinoids for Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a combined treatment of bevacizumab delivered directly to the brain tumour and a cannabis-based oral spray (nabiximols) can be given safely and practically alongside standard radiation and chemotherapy in adults with newly diagnosed glioblastoma. The main questions it aims to answer are: How many participants have serious side effects (regimen-limiting toxicities) from the combined treatment? Can participants receive and complete the planned treatment, and how often does the catheter procedure succeed? Participants will: Receive standard care: radiation with the chemotherapy drug temozolomide Take a nabiximols (Sativex) mouth spray daily for 12 months, starting at 2 sprays a day and slowly increasing to the highest dose they tolerate (up to 12 sprays a day) Have three treatment sessions in which a thin catheter is guided through an artery to the tumour's blood vessels to deliver mannitol, which briefly opens the brain's protective barrier, followed by bevacizumab.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 26.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Unity Health Toronto
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07909811
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált glioblasztómás felnőtteket keres. Standard sugár- és kemoterápiát kapnának, mellé katéteren át bevacizumabot és kannabisz alapú szájspray-t (nabiximols).
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Biopsziával vagy a lehető legnagyobb biztonságos műtéttel igazolt glioblasztóma (WHO 2021). Újonnan diagnosztizált.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott bevacizumabot.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Súlyos szívbetegség vagy kezelés ellenére rosszul beállított magas vérnyomás (150/100 Hgmm vagy magasabb)
- Agyvérzés, vérzékenység, vagy biztonságosan nem felfüggeszthető vérhígító
- Skizofrénia vagy más pszichotikus betegség a saját vagy a közeli családi kórtörténetben
- Súlyos veseprobléma, beleértve a dialízist vagy vesepótló kezelést
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with bevacizumab; pregnancy or lactation Serious cardiovascular disease, clinically significant heart failure, or uncontrolled hypertension (≥150/100 mmHg despite therapy) Intracranial hemorrhage (history, Grade ≥2 on baseline MRI, or active bleeding); bleeding diathesis; anticoagulation or dual antiplatelet therapy that cannot be safely interrupted Arterial thromboembolic event within 6 months; venous thromboembolism within 3 months Major surgery or significant trauma within 28 days (the qualifying biopsy or resection is exempt), or an unhealed wound Gastrointestinal perforation, fistula or abscess within 6 months; nephrotic syndrome; significant renal impairment Arterial pathology precluding safe super-selective catheterization Hypersensitivity to bevacizumab, nabiximols, mannitol or (unmanageable) iodinated contrast Personal or first-degree family history of schizophrenia or other psychotic disorder Potent CYP3A4 or CYP2C9 inhibitors or inducers; nephrotoxic or neurotoxic agents that cannot be withheld Well-established anuria due to severe renal disease, or requirement for renal replacement therapy.
- Severe dehydration or hypovolemia that has not been corrected prior to the procedure.
Más betegség
- Any other significant intercurrent medical or psychiatric condition that, in the judgement of the investigator, would place the patient at increased risk or affect their ability to receive or comply with treatment or post-treatment clinical monitoring.
Laborértékek
- Pre-existing plasma hyperosmolarity, defined as serum osmolality > 320 mOsm/kg. Clinically significant, uncorrected electrolyte or acid-base disturbance, including serum sodium outside 130-150 mmol/L or serum potassium outside 3.0-5.5 mmol/L.
Kiket keres a vizsgálat
- Competent and able to give informed consent Aged 18 years or older Histopathological confirmation of glioblastoma (WHO 2021) via biopsy or maximal safe resection KPS ≥70 Estimated life expectancy of at least 3 months Agreement to use effective contraception Adequate baseline laboratory values
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.