Development and Validation of a TIPS Prognostic Model

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter, prospective observational study aims to learn whether a prediction model using routine clinical data, imaging findings (including spleen stiffness measurement), and circulating biomarkers can predict stent dysfunction and longer-term outcomes after transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) in adults with portal hypertension. The main question it aims to answer is: Does this model predict TIPS stent dysfunction within 1 year after the procedure, and does it perform better than Doppler ultrasound for assessing stent function? Secondary questions include whether the model can predict further decompensation, liver failure, recompensation, and liver-related death over 3 years, and whether periodontal status and circulating biomarkers are associated with adverse outcomes after TIPS. About 1,490 participants aged 18-80 years who are scheduled to undergo TIPS as part of their routine medical care will be enrolled at multiple centers and followed for up to 3 years. This is an observational study; participants receive usual medical care, and no treatment is assigned by the study. No additional study-specific visits are required. Data will be collected from routine clinical records at baseline, during TIPS, within 1 week after TIPS, and at follow-up visits (1, 3, and 6 months, then every 6 months). Optional blood, stool, urine, gingival crevicular fluid, and subgingival plaque samples may be collected for biomarker and mechanism research. The primary endpoint is TIPS stent dysfunction within 1 year after the procedure.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 1490
• 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
• Nincs megadott helyszín, ország nélkül
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek portális hipertenziójuk van, és a szokásos ellátásuk részeként már TIPS-beavatkozás van betervezve.

Életkor

18 és 80 év között

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Cirrhosissal összefüggő portális hipertenzió (ascitesszel vagy a nyelőcső visszereinek vérzésével), az orvos által elrendelt TIPS-beavatkozással.

A részvétel fő kizáró okai

• Bármilyen daganatos betegség, vagy más olyan betegség, amelynél a várható túlélés 6 hónapnál rövidebb
• Sikertelen TIPS-beavatkozás
• Terhes vagy szoptató nők
• A vizsgáló szerint az illető nem vehet részt a vizsgálatban

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov