NCT07910006Toboroz
Multimodal Assessment of NMES Effects on Respiratory and Peripheral Muscles in COPD
COMPARATIVE EFFECTS OF TARGETED NEUROMUSCULAR ELECTRICAL STIMULATION (NMES) ON RESPIRATORY AND PERIPHERAL MUSCLES IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE (COPD): A MULTIMODAL ASSESSEMENT USING DIAPHRAGM ULTRASOUND AND PLASMA BIOMARKERS (IL-6 AND IGF-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if targeted neuromuscular electrical stimulation (NMES) can treat respiratory and peripheral muscle weakness in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The main questions it aims to answer are: * Does targeted NMES improve diaphragm thickening fraction and excursion as measured by diaphragm ultrasound? * What are the comparative effects of targeted NMES on plasma biomarkers, specifically Interleukin-6 (IL-6) and Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1)? Researchers will compare three groups: the first intervention group receiving intercostal NMES combined with Pursed-Lip Breathing (PLB), the second intervention group receiving quadriceps NMES combined with PLB, and a control group receiving sham upper trapezius NMES combined with PLB, to see if targeted NMES provides superior improvements in respiratory and peripheral muscle function. Participants will: * Undergo baseline screening, including a diaphragm ultrasound and a blood draw for plasma biomarkers (IL-6 and IGF-1) * Be randomly assigned to one of the three groups to receive either intercostal NMES, quadriceps NMES, or sham upper trapezius NMES, all combined with Pursed-Lip Breathing exercises * Complete a post-intervention assessment involving repeat ultrasound imaging and biomarker analysis to evaluate muscle and systemic changes
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 26.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Universitas Padjadjaran
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07910006
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 45
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of systemic (oral) corticosteroids or history of use within 4 weeks prior to enrollment.
Más betegség
- Recent thoracic or abdominal surgery, pneumothorax, or a history of spontaneous pneumothorax.
- Presence of neuromuscular, bulbar, laryngeal, or other disorders that may independently impair respiratory muscle function.
- Use of a cardiac pacemaker or any metal/electronic implant at the intended stimulation area.
- Diagnosis of heart failure classified as NYHA (New York Heart Association) class III-IV.
Egyéb
- Participation in other structured respiratory muscle training or pulmonary rehabilitation programs that may confound the study results.
- Presence of skin lesions, open wounds, or active dermatitis in the intended electrode placement areas.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), GOLD spirometric grade 2-4 (post-bronchodilator FEV1/FVC <0.70 with FEV1 <80% predicted), confirmed by a pulmonologist.
- Age between 40 and 85 years old.
- Willing to participate in the study and sign the written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran | Bandung | Indonézia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.