Belépés

NCT07910058Toborzás még nem indult4. fázis

Sacubitril/Valsartan vs Standard Treatment for Preventing Atrial Fibrillation Recurrence After Catheter Ablation in Persistent Atrial Fibrillation Patients With Without Hypertension

Sacubitril/Valsartan for Preventing the Recurrence of Atrial Fibrillation After Catheter Ablation in Non-hypertensive Patients With Persistent Atrial Fibrillation: A Multicenter, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to investigate the efficacy and safety of angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (sacubitril/valsartan) in preventing recurrence of atrial fibrillation after catheter ablation in non-hypertensive patients with persistent atrial fibrillation. This is a multicenter, randomized, open-label, parallel-group study in participants aged 18 to 79 years old who are hospitalized for planned catheter ablation of persistent atrial fibrillation and have a mean clinic blood pressure between 100/55 mmHg and 139/89 mmHg. The main questions it aims to answer are: 1. Does sacubitril/valsartan lower the proportion of late atrial tachyarrhythmia recurrence after catheter ablation in non-hypertensive patients with persistent AF? 2. How safe is sacubitril/valsartan in people with persistent atrial fibrillation who do not have hypertension? Researchers will compare sacubitril/valsartan with standard care (routine post-ablation care without ACE inhibitors, ARBs, or ARNI) to see if sacubitril/valsartan prevents AF recurrence after ablation. Participants will: 1. Be randomly assigned after ablation to receive sacubitril/valsartan or standard care. 2. Receive the assigned treatment and be followed for up to 12 months. 3. Attend clinic visits and tests to check for recurrent atrial arrhythmia and for safety. 4. Give blood samples before treatment and after 12 months of treatment for exploring potential molecular mechanisms.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
472 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 26.
Kezdés
2026. okt. 31.
Elsődleges befejezés
2029. márc. 31.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT07910058

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 472
  • 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major cardiovascular events or cerebrovascular diseases within 3 months prior to ablation..
  • Acute/severe systemic infection within 1 month prior to ablation, or left atrial/appendage thrombus.

Más betegség

  • Diagnosed secondary hypertension or hypertension (mean office blood pressure ≥140/90 mmHg or taking ≥2 antihypertensive drugs).
  • History of symptomatic hypotension, or baseline SBP \<100 mmHg.
  • Valvular atrial fibrillation (moderate-to-severe mitral stenosis or regurgitation, or mechanical heart valves), cardiomyopathy, cor pulmonale, or coexisting hyperthyroidism or hypothyroidism.
  • Hepatic or renal impairment, defined as alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase levels \>2 times the upper limit of normal, or estimated glomerular filtration rate \<30 mL/min/1.73 m2.
  • Pregnant or breastfeeding women, psychiatric disorders, or participation in other clinical trials.

Laborértékek

  • New York Heart Association (NYHA) functional class IV heart failure, or LVEF \< 40%.
  • Serum potassium \>5.5 mmol/L.

Egyéb

  • Left atrial anteroposterior diameter \>55 mm.

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent obtained prior to any study procedure.
  • Age between 18 and 79 years, male or female.
  • Diagnosis of persistent non-valvular atrial fibrillation scheduled for first catheter ablation..
  • Baseline mean office blood pressure in the non-hypertensive category: Non-elevated BP (100/55 to 120/70 mmHg without antihypertensive drugs) OR Elevated BP (SBP 120-139 mmHg or DBP 70-89 mmHg).
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 40% by echocardiography.
  • Willingness and ability to comply with scheduled visits and study procedures.

Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.