NCT07910409Toboroz
Construction and Validation of an Impulse Oscillometry (IOS)-Based Platform for Screening, Diagnosis, and Management of Chronic Airway Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, observational study aiming to construct and validate an Impulse Oscillometry (IOS)-based platform for the screening, diagnosis, and management of chronic airway diseases (COPD and asthma). The study consists of two phases. Phase 1 is a cross-sectional study to build and validate diagnostic models for COPD and asthma using IOS parameters, with respiratory specialists' clinical diagnosis as the gold standard. Phase 2 is a 48-week prospective cohort study to develop a prognostic model for predicting acute exacerbation risk based on IOS parameters. Approximately 2,800 participants will be enrolled from hospitals, physical examination centers, and community health centers across China. The results will provide evidence for the clinical application of IOS technology in chronic airway disease management.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 27.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Beijing Chao Yang Hospital
- Betegségek
- Asztma, Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07910409
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2800
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Phase 1: Respiratory infection within the past 4 weeks; other severe pulmonary diseases affecting lung function (e.g., active tuberculosis, extensive bronchiectasis, pulmonary fibrosis, chest wall deformity, lung cancer); severe dysfunction of heart, brain, liver, or kidney (e.g., NYHA class III-IV, severe arrhythmia, uremia) or uncontrolled malignancy; cognitive impairment or psychiatric disorders; pregnancy or lactation; contraindications to pulmonary function tests.
- Phase 2: Comorbid severe respiratory diseases (e.g., bronchiectasis, pulmonary fibrosis, lung cancer, active tuberculosis); severe heart, liver, or kidney dysfunction (e.g., NYHA class III-IV, end-stage liver disease, dialysis-dependent renal disease); conditions affecting pulmonary function test accuracy (e.g., chest wall deformity, pneumothorax, recent thoracic or abdominal surgery); severe cognitive impairment, psychiatric disorders, or communication barriers; planned relocation within 1 year or inability to complete regular follow-up; pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years.
- Phase 1: Participants from respiratory and critical care medicine outpatient clinics, physical examination centers, and community health centers; conscious, with basic communication and comprehension ability, able to cooperate with questionnaires and IOS/spirometry examinations; willing to sign written informed consent.
- Phase 2: Patients with confirmed stable COPD (meeting GOLD criteria) or asthma (meeting GINA criteria); stable disease defined as no acute exacerbation within the past 4 weeks, without the need for systemic glucocorticoids or increased routine medication; willing to sign written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| eijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.