NCT07911397Toborzás még nem indult
Prospective AI-Assisted Screening of Biliary Tract Cancer Using Non-Contrast CT
Prospective Clinical Validation of an Artificial Intelligence System for Biliary Tract Cancer Screening Using Non-Contrast Computed Tomography
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Biliary tract cancer is a group of malignant tumors involving the intrahepatic bile ducts, extrahepatic bile ducts, and gallbladder. Early detection can be challenging because non-contrast computed tomography (NCCT), which is commonly performed in routine clinical practice, may provide limited information for identifying biliary tract cancer. This prospective study aims to clinically validate an artificial intelligence (AI) system for screening and detecting biliary tract cancer on NCCT images. The AI system will independently analyze eligible NCCT examinations and generate a patient-level risk score for biliary tract cancer. The study will evaluate the diagnostic performance of the AI system against a predefined clinical reference standard. The primary objective is to assess the ability of the AI system to distinguish patients with biliary tract cancer from those without biliary tract cancer using NCCT. Secondary objectives include evaluating sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value. The study is designed to evaluate the clinical performance and potential screening value of AI-assisted analysis of NCCT. Routine clinical care and clinical decision-making will not be replaced by the AI system.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07911397
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous major hepatobiliary or pancreatic surgery that substantially alters the anatomy of the liver or biliary tract and may affect AI analysis.
- Recent major upper-abdominal surgery or hepatic trauma that may substantially affect evaluation of the liver or biliary tract.
Egyéb
- Poor image quality or severe image artifacts that preclude reliable AI analysis, including severe motion, metal, or noise artifacts.
- Inadequate scan coverage that does not include the liver and biliary tract.
- Duplicate examinations or repeated enrollment of the same participant.
- Insufficient clinical information or follow-up to establish the predefined clinical reference standard.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older.
- Undergoing abdominal non-contrast computed tomography (NCCT) as part of routine clinical evaluation or health examination.
- NCCT examination provides adequate coverage of the liver and biliary tract.
- Complete NCCT imaging data with sufficient image quality for analysis by the artificial intelligence system.
- Sufficient clinical information and/or follow-up data are available to establish the predefined clinical reference standard.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tsinghua Changgung Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.