NCT07911540Toborzás még nem indult
Wearable Core Body Temperature Monitoring for Early Detection of Cytokine Release Syndrome in Outpatients Receiving CAR T-Cell Therapy
A Randomized Controlled Trial of a Wearable Core Body Temperature Sensor Versus Standard Temperature Monitoring for Early Detection of Cytokine Release Syndrome in Patients Undergoing CAR T-Cell Therapy in an Outpatient Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to see if a wearable temperature monitoring patch can detect cytokine release syndrome earlier than traditional oral temperature monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 26.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 1.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07911540
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 105
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of silicone allergy
- History of Medical Adhesive-Related Skin Injury (MARSI)
- Known skin condition that might preclude safe application of the patch, in the opinion of the enrolling investigator
- Provider/Staff:
- None
Egyéb
- Patients:
- Planned prophylactic tocilizumab for mitigation of CRS as documented in the clinical trials pathway submission
Kiket keres a vizsgálat
- Patients:
- Ability to understand and willingness to sign an IRB-approved informed consent
- Age ≥ 18 years at the time of consent
- Scheduled to undergo CAR-T therapy in the outpatient setting at AHWFBCCC
- Ability to read and understand the English and/or Spanish language
- As determined by the enrolling investigator, ability of the participant to understand and comply with study procedures for the entire length of the study
- Access to a mobile device for the duration of the trial
- Provider/Staff:
- Provider/staff participants must meet all of the following inclusion criteria to participate in the study:
- Verbally agree to participate
- Hospital at Home outpatient provider/advanced practice provider/nurse of at least one patient participant enrolled on Arm A who completed 14 days of temperature monitoring
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Atrium Health Levine Cancer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.