NCT07911605Toborzás még nem indult
Short-Term External Trigeminal Nerve Stimulation for Acute Ischemic Stroke: A Sham-Controlled Trial
Sustained Neuroprotective Effects of Short-Term External Trigeminal Nerve Stimulation in Acute Ischemic Stroke: A Randomized, Sham-Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of a 5-day short-course external trigeminal nerve stimulation (eTNS) regimen in patients with acute ischemic stroke. The main questions it aims to answer are whether a 5-day eTNS intervention can significantly improve the neurological response rate at Day 30 compared to sham stimulation, and whether this short-course treatment yields sustained improvements in neuropsychiatric symptoms (depression, anxiety, and insomnia) over a 90-day follow-up period. Researchers will compare the active eTNS group to a sham-controlled group to see if the 5-day stimulation provides a sustained neuroprotective effect. Participants will be randomly assigned (1:1) to receive either active eTNS or sham eTNS for 5 consecutive nights within 72 hours of stroke onset, in addition to standard medical therapy, and will undergo neurological and functional assessments (NIHSS, mRS, BI) at baseline (Day 0), Day 5, Day 30, Day 60, and Day 90, as well as complete neuropsychiatric questionnaires (PHQ-9, GAD-7, and ISI) during the follow-up visits to evaluate their mood and sleep quality. In addition, brain imaging data and blood samples will be collected at baseline (Day 0) and after the 5-day intervention (Day 5) for exploratory analyses of infarct volume and peripheral inflammatory markers.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 27.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 20.
- Fő szponzor
- Xidian University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07911605
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or recent participation in other neuromodulation stimulation therapies within the past 3 months;
Más betegség
- History of ischemic or hemorrhagic stroke within the past 3 months;
Egyéb
- Patients in a comatose state;
- severe comorbidities;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Exclusion from trigeminal nerve stimulation: patients with trigeminal neuralgia or facial pain;
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years;
- Medically diagnosed with acute ischemic stroke;
- Ability to receive trigeminal nerve stimulation within 72 hours post-stroke onset;
- NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) score ≥ 4;
- Signed informed consent form;
- Ability and willingness to comply with the study requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shaanxi provincial people's hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.