NCT07911683Toborzás még nem indult2. fázis
Study Evaluating the Efficacy and Safety of BGB-B2033 in Participants With Advanced Hepatocellular Carcinoma
A Phase 2 Global, Single-Arm Study of BGB-B2033 Monotherapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma Previously Treated With Anti-PD-1/PD-L1 Therapies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of BGB-B2033 monotherapy in adults with hepatocellular carcinoma who have previously been treated with anti-programmed cell death protein 1 (PD-1)/programmed death-ligand 1 (PD-L1) therapies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 27.
- Kezdés
- 2026. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07911683
- EU CT-szám
- 2026-528408-32-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment targeting glypican-3 (GPC3) or 4-1BB.
- A history of previous or current encephalopathy, a condition that affects brain function.
Más betegség
- Active leptomeningeal disease or uncontrolled and untreated brain metastases.
- Radiographic evidence of tumor thrombosis involving the inferior vena cava or right atrium of the heart.
- A history of liver transplantation.
- Untreated chronic hepatitis B or chronic HVB carries with HVB DNA > 2000 IU/mL at screening
- Note: Other eligibility criteria may apply.
Egyéb
- Presence of clinically significant ascites (≥ Grade 2)
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have histologically confirmed hepatocellular carcinoma (HCC) that cannot be treated with curative surgery or locoregional therapy (LRT), or have disease that has progressed after surgery and/or locoregional therapy.
- Participants must have documented disease progression or intolerance after at least one prior line of systemic therapy containing an anti-programmed cell death protein 1 (PD-1) or anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1) therapy.
- Participants must have at least one measurable tumor lesion, as assessed according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST v1.1).
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
- Participants must have adequate organ function, as determined by laboratory tests performed during screening.
- Participants must be willing to use effective birth control during the study, as required by the study protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.