NCT07911891Befejeződött2. fázis
Oral Mecobalamin for TKI-Associated Hand-Foot Syndrome in Advanced Thyroid Cancer
Oral Mecobalamin for the Treatment of Tyrosine Kinase Inhibitor-Associated Hand-Foot Syndrome in Patients With Advanced Thyroid Cancer: A Single-Center, Open-Label, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the efficacy and safety of oral mecobalamin for the treatment of tyrosine kinase inhibitor (TKI)-associated hand-foot syndrome (HFS) in patients with advanced thyroid cancer. 100 patients will be randomly assigned to receive either routine skin care with topical urea ointment alone (control group) or routine skin care plus oral mecobalamin (0.5 mg three times daily) for 8 weeks. The primary outcome is the proportion of patients with HFS grade improvement at week 8.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 25.
- Kezdés
- 2025. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 28.
- Fő szponzor
- Li Zhihui
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07911891
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant vitamin B12 deficiency or requiring long-term vitamin B12 supplementation
- Received other drugs for HFS treatment within 4 weeks before enrollment
Más betegség
- Pre-existing primary peripheral neuropathy, diabetic foot, severe skin disease, or hand/foot trauma
- Allergy to mecobalamin or urea ointment components
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Inability to cooperate with follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed advanced thyroid cancer (including papillary, follicular, medullary, and other types)
- Currently receiving TKI therapy (sorafenib, lenvatinib, cabozantinib, etc.)
- Developed TKI-related hand-foot syndrome, CTCAE v5.0 grade 1-3
- Age 18-75 years, either gender
- Estimated survival time ≥3 months
- Voluntarily signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital，Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.