NCT07912801Toborzás még nem indult4. fázis
Roxadustat and Myocardial Injury After Off-Pump Coronary Artery Bypass Surgery
Effect of Preoperative Roxadustat on Myocardial Injury After Off-Pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Pilot Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Myocardial injury and infarction are common after cardiac surgery and are associated with worse perioperative outcomes. Hypoxia-inducible factor (HIF) is an important metabolic regulator that protects the myocardium. Roxadustat is an oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI) approved for the treatment of anemia of chronic kidney disease; it enhances the hypoxia-protective pathway and erythropoiesis. The investigators hypothesize that, in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting (CABG), preoperative treatment with roxadustat may reduce postoperative myocardial injury or infarction. This pilot study is designed to test the feasibility of conducting a large randomized trial and to provide preliminary data on the potential effect of roxadustat on the occurrence of myocardial injury or infarction in patients undergoing off-pump CABG.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 28.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07912801
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current erythropoietin therapy.
Más betegség
- Diagnosis of cancer.
- Preoperative myocardial injury with high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI) still rising or not yet decreased to \<10 times the upper reference limit.
- Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
- Stage 5 chronic kidney disease requiring dialysis before surgery.
- Known allergy or hypersensitivity to roxadustat.
- Any other condition that, in the judgment of the investigator or treating physician, would make participation inappropriate.
Egyéb
- ASA physical status \> IV.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥45 years.
- Scheduled for off-pump coronary artery bypass grafting (CABG).
- Preoperative anemia, defined as hemoglobin \<130 g/L in men or \<120 g/L in women.
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospita Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.