NCT07912931Toborzás még nem indult
Electrophysiological Dose-Response to Anterior Thalamic Deep Brain Stimulation in Drug-Resistant Focal Epilepsy
Electric-Field-Informed Network Engagement, Acute Electrophysiological Dose Response, Chronic Neural Adaptation, and Long-Term Seizure Response to Anterior Thalamic Deep Brain Stimulation in Drug-Resistant Epilepsy: A Prospective Mechanistic Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-center mechanistic pilot study will investigate the electrophysiological dose-response to anterior thalamic deep brain stimulation (ANT-DBS) in 10 adults with drug-resistant focal epilepsy undergoing clinically indicated DBS implantation. Using local field potentials (LFPs) recorded from implanted sensing-enabled DBS leads, investigators will assess stimulation-induced changes in slow-gamma (20-50 Hz) power. Standardized acute stimulation challenges will be performed at DBS activation (2.0 mA), 1 month after activation (2.0 and 3.5 mA), and 3 months after activation (2.0, 3.5, and up to 5.0 mA, as tolerated). Each amplitude will be tested at least twice against a stimulation-OFF baseline. The primary objective is to characterize the amplitude-dependent electrophysiological response, with the hypothesis that higher stimulation amplitudes produce greater slow-gamma suppression. Secondary objectives include assessing response reproducibility, characterizing longitudinal LFP adaptation during the first 3 months, investigating associations with electrode location and modeled electric fields, and exploring relationships with seizure-frequency reduction during months 7-12 after stimulation activation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 28.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07912931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any other medical condition that, in the investigator's judgment, makes participation inappropriate
Egyéb
- Implantation planned with a lead or device without sensing capability
- Pregnant or planning pregnancy
- Unable to understand or cooperate with study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Age 19 years or older
- Drug-resistant focal epilepsy that has not responded to three or more antiseizure medications, with bilateral anterior thalamic DBS using a sensing-enabled device scheduled as part of standard care
- Able to cooperate with study participation, repeated visits, questionnaires and tests
- Understands the purpose and procedures of the study and provides written informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.