Belépés

NCT07913282Toborzás még nem indult1. fázis

ARTEMIS: UC-MSCs After Mechanical Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke

ARTEMIS: Safety and Feasibility of Intra-arterial Administration of Allogeneic Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells (UC-MSCs) After Mechanical Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke - A Phase I Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the safety and feasibility of administering umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells (UC-MSCs) following mechanical thrombectomy in adults with acute ischemic stroke. Acute ischemic stroke occurs when a blood clot blocks blood flow to part of the brain, potentially causing brain tissue damage and neurological impairment. The study will include 10 adults aged 18 to 70 years. All participants will receive standard stroke care, including mechanical thrombectomy to remove the blood clot. Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive standard care plus a single dose of 20 million UC-MSCs derived from donated umbilical cord tissue. The cells will be delivered through a microcatheter into the artery supplying the affected part of the brain. The other group will receive standard care without the cell treatment. Both groups will receive physical rehabilitation. Researchers will follow participants for six months. They will monitor health problems and assess recovery, disability, blood markers, and brain scans. The main goal is to determine whether this treatment can be administered safely and feasibly. It is not yet known whether the treatment will improve recovery after stroke.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 28.
Kezdés
2026. nov. 20.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 20.
Fő szponzor
Royan Stem Cell Technology Company
NCT-szám
NCT07913282

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2026. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous stroke;

Más betegség

  • Subarachnoid, intraventricular, or intracerebral hemorrhage, or a structural brain lesion such as a tumor, on CT or MRI;
  • Known coagulation or hematologic disorder (e.g., aplastic anemia) or current anticoagulant use (e.g., warfarin);
  • Known hepatic, renal, or heart failure;
  • Myocardial infarction within the past 6 months;
  • History of seizures within the past 6 months;
  • History of cancer;
  • Known intellectual, cognitive (e.g., dementia) or psychiatric disorder that would impair understanding of, or adherence to, study procedures and follow-up;
  • Allergy to contrast media.

Laborértékek

  • Uncontrolled blood glucose;

Egyéb

  • Infarct in the cerebellum or brainstem;
  • Small lacunar infarct (lesion smaller than 15-20 mm);
  • Midline shift, cerebral edema, or an infarct in an inaccessible location on CT or MRI;
  • Candidate for decompressive craniectomy;
  • Pregnancy or breastfeeding;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 70 years;
  • Acute ischemic stroke diagnosed clinically;
  • Acute ischemic stroke confirmed by CT or MRI;
  • Eligible for mechanical thrombectomy that can be performed within six hours of symptom onset;
  • NIHSS score from 6 to 20;
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score less than 2;
  • Successful reperfusion (mTICI 2b or 3) on angiography after thrombectomy;
  • Written informed consent from the patient or a legally authorized representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Firoozgar hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		TehranIránIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.