NCT07913516Toborzás még nem indult
Feasibility Study of Huangqi Yangyuan Formula for Capecitabine-Induced Adverse Reactions in Advanced Colorectal Cancer
A Prospective Single-Arm Feasibility Clinical Study of Huangqi Yangyuan Formula for Capecitabine-Induced Adverse Reactions in Patients With Advanced Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, prospective, open-label, single-arm feasibility study. Thirty-five patients with stage IIIB-IV colorectal adenocarcinoma undergoing capecitabine monotherapy will be enrolled. All participants will receive oral capecitabine (1250 mg/m2, twice daily, 14 days on/7 days off, 21-day cycle, up to 8 cycles) combined with Huangqi Yangyuan Formula (a Chinese herbal decoction, 150 mL twice daily). The primary objective is to evaluate the completion rate of standardized capecitabine chemotherapy at 4 and 8 cycles. Secondary outcomes include chemotherapy-related adverse events (CTCAE v5.0), quality of life (EORTC QLQ-C30), traditional Chinese medicine constitution scores (BCQ), disease-free survival at 3-month follow-up, peripheral blood T-lymphocyte subsets, and safety laboratory indicators.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 21.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- Huanfang Fan
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07913516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 35
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 4. Persistent severe diarrhea, hand-foot ulcers, or severe malnutrition at baseline that precludes tolerance of chemotherapy;
- 7. Regular use of anti-tumor Chinese patent medicines, traditional Chinese herbal decoctions, long-term acupuncture/moxibustion for cancer treatment, or anti-cancer dietary supplements within the 2 weeks prior to enrollment, making washout period unfeasible;
- 8. Receipt of radiation therapy, other chemotherapy drugs, targeted therapy, or immunotherapy within the month prior to enrollment;
- 9. Patients currently undergoing double-agent chemotherapy or immunotherapy;
- 10. Refusal to discontinue other anti-cancer traditional Chinese medicine interventions or inability to truthfully report concomitant medications.
Más betegség
- 2. History of other systemic malignancies or gastrointestinal in situ cancer within the past 5 years;
- 3. Presence of severe underlying organic diseases affecting the heart, liver, kidneys, respiratory system, or hematopoietic system;
- 5. Consciousness disorders or psychiatric conditions preventing independent completion of scale assessments and follow-up;
- 6. Known allergy to any ingredient in Huangqi Yangyuan Formula or capecitabine;
Egyéb
- 1. Pregnant or breastfeeding women;
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Aged 18-80 years.
- 2. Histologically confirmed stage IIIB-IV colorectal adenocarcinoma.
- 3. Eligible for planned or ongoing capecitabine monotherapy.
- 4. Expected survival ≥ 6 months.
- 5. ECOG performance status 0-2.
- 6. Baseline bone marrow, hepatic, and renal function adequate for chemotherapy.
- 7. Able to comply with oral medication, scheduled visits, and quality-of-life assessments.
- 8. Willing to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.