Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07913516Toborzás még nem indult

Feasibility Study of Huangqi Yangyuan Formula for Capecitabine-Induced Adverse Reactions in Advanced Colorectal Cancer

A Prospective Single-Arm Feasibility Clinical Study of Huangqi Yangyuan Formula for Capecitabine-Induced Adverse Reactions in Patients With Advanced Colorectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-center, prospective, open-label, single-arm feasibility study. Thirty-five patients with stage IIIB-IV colorectal adenocarcinoma undergoing capecitabine monotherapy will be enrolled. All participants will receive oral capecitabine (1250 mg/m2, twice daily, 14 days on/7 days off, 21-day cycle, up to 8 cycles) combined with Huangqi Yangyuan Formula (a Chinese herbal decoction, 150 mL twice daily). The primary objective is to evaluate the completion rate of standardized capecitabine chemotherapy at 4 and 8 cycles. Secondary outcomes include chemotherapy-related adverse events (CTCAE v5.0), quality of life (EORTC QLQ-C30), traditional Chinese medicine constitution scores (BCQ), disease-free survival at 3-month follow-up, peripheral blood T-lymphocyte subsets, and safety laboratory indicators.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 21.
Kezdés
2027. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 30.
Fő szponzor
Huanfang Fan
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07913516

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 35
  • 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 4. Persistent severe diarrhea, hand-foot ulcers, or severe malnutrition at baseline that precludes tolerance of chemotherapy;
  • 7. Regular use of anti-tumor Chinese patent medicines, traditional Chinese herbal decoctions, long-term acupuncture/moxibustion for cancer treatment, or anti-cancer dietary supplements within the 2 weeks prior to enrollment, making washout period unfeasible;
  • 8. Receipt of radiation therapy, other chemotherapy drugs, targeted therapy, or immunotherapy within the month prior to enrollment;
  • 9. Patients currently undergoing double-agent chemotherapy or immunotherapy;
  • 10. Refusal to discontinue other anti-cancer traditional Chinese medicine interventions or inability to truthfully report concomitant medications.

Más betegség

  • 2. History of other systemic malignancies or gastrointestinal in situ cancer within the past 5 years;
  • 3. Presence of severe underlying organic diseases affecting the heart, liver, kidneys, respiratory system, or hematopoietic system;
  • 5. Consciousness disorders or psychiatric conditions preventing independent completion of scale assessments and follow-up;
  • 6. Known allergy to any ingredient in Huangqi Yangyuan Formula or capecitabine;

Egyéb

  • 1. Pregnant or breastfeeding women;

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. Aged 18-80 years.
  • 2. Histologically confirmed stage IIIB-IV colorectal adenocarcinoma.
  • 3. Eligible for planned or ongoing capecitabine monotherapy.
  • 4. Expected survival ≥ 6 months.
  • 5. ECOG performance status 0-2.
  • 6. Baseline bone marrow, hepatic, and renal function adequate for chemotherapy.
  • 7. Able to comply with oral medication, scheduled visits, and quality-of-life assessments.
  • 8. Willing to provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.