NCT07913529Befejeződött
Time Course of Clozapine-associated Agranulocytosis Over 19 Years
Time Course of Clozapine-associated Agranulocytosis Over 19 Years: an Electronic Health-record Cohort With Case-level Adjudication
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Clozapine is the most effective antipsychotic medication for treatment-resistant schizophrenia, but it carries a rare, potentially life-threatening risk of agranulocytosis (a severe drop in white blood cells), which is why patients undergo regular blood monitoring. Most cases occur in the first months of treatment, and it remains unclear how much risk persists after the first year. This retrospective study will use existing electronic health records from Sheba Medical Center (February 2007 to August 2026) to describe when agranulocytosis occurs among approximately 2,020 patients treated with clozapine over up to 19 years of follow-up. The study will estimate the cumulative incidence and incidence rates across follow-up periods, examine whether risk after the first 18 weeks remains stable over time, and assess age, sex and psychiatric diagnosis as predictors. Each case will be individually reviewed to distinguish clozapine-related events from neutropenia due to cancer or chemotherapy. No patients will be contacted and no treatment will be changed. The findings are intended to inform policy on long-term hematological monitoring of clozapine-treated patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2020 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 28.
- Kezdés
- 2026. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 24.
- Fő szponzor
- Sheba Medical Center
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07913529
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 2020
- 2026. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No documented clozapine prescription or chronic medication list entry in the data warehouse
Laborértékek
- No laboratory data (absolute neutrophil count) or no documented psychiatric clinic visit after the index date
Egyéb
- -
Kiket keres a vizsgálat
- -
- At least one ambulatory prescription for clozapine or a chronic medication list entry for clozapine (ATC N05AH02) in the Sheba Medical Center data warehouse between February 2007 and August 2026
- Follow-up in the psychiatric clinics of Sheba Medical Center
- No restriction by age, indication or comorbidity
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.