Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07913542Toborzás még nem indult2. fázis

N-Acetylcysteine for Bipolar and Alcohol Use Disorders

N-acetylcysteine for Restoring Glutamate/Glutathione Homeostasis and Reducing Heavy Drinking in Co-occurring Bipolar and Alcohol Use Disorders

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate N-acetylcysteine (NAC) in adults with bipolar disorder and alcohol use disorder. Participants will be randomly assigned to receive NAC or matched placebo for 28 days. The study includes five visits and three MRI brain imaging scans. Questionnaires, clinical interviews, alcohol and drug assessments, laboratory testing, and monitoring for possible side effects will be completed during study visits.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 27.
Kezdés
2027. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2031. aug. 31.
Fő szponzor
Medical University of South Carolina
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT07913542

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2031. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant use of nitroglycerin, carbamazepine, or another medication deemed hazardous with NAC.
  • Concomitant use of specified alcohol-use-disorder medications or medications that could interfere with glutamate transmission.
  • Electroconvulsive therapy in the past 3 months.
  • Medication dose change of 20% or greater within 2 weeks before testing.
  • NAC use in the last month or prior adverse effects from NAC.
  • Significant claustrophobia or prior negative experience with MRI.

Más betegség

  • Primary psychiatric diagnosis other than bipolar disorder.
  • Uncontrolled neurological condition that could confound study results.
  • History of brain injury with loss of consciousness greater than 5 minutes.
  • History of intellectual disability or dementia.
  • Uncontrolled medical condition that may adversely affect study conduct or participant safety.
  • Hepatocellular disease as defined in the protocol.
  • Renal insufficiency as defined in the protocol.
  • Has an allergy to riboflavin

Egyéb

  • Pregnancy, lactation, or refusal to use adequate contraception when applicable.
  • Current suicidal or homicidal risk.
  • Baseline MADRS score greater than 35 or YMRS score greater than 25.
  • Clinically significant alcohol withdrawal symptoms or autonomic instability.
  • Non-MRI-safe material in the body.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 60 years.
  • Meet DSM-5 criteria for bipolar I or bipolar II disorder.
  • Prescribed daily use of at least one FDA-approved mood-stabilizing medication (lithium, divalproex sodium, lamotrigine, or a second-generation antipsychotic).
  • Meet DSM-5 criteria for current, within the past 90 days, moderate to severe alcohol use disorder.
  • Active alcohol use in the past 14 days, with heavy drinking days on at least 50% of drinking days in the past 30 days.
  • Able to provide informed consent and read, understand, and accurately complete assessment instruments.
  • Willing to commit to medication treatment and follow-up assessments.
  • Willing to abstain from antioxidant supplements for the duration of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.