NCT07914829Toborzás még nem indult
Personalized Dietary Feedback to Reduce Hepatic Steatosis in Patients With MASLD
Effect of Personalized Dietary and Lifestyle Feedback on Hepatic Steatosis in Patients With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD): A Prospective, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) and combined metabolic dysfunction and alcohol-associated liver disease (MetALD) are common chronic liver diseases associated with metabolic dysfunction and an increased risk of liver-related and cardiovascular complications. Lifestyle modification, particularly dietary changes and increased physical activity, represents a cornerstone of treatment. However, general lifestyle recommendations are often insufficient to achieve sustained improvements. This prospective, randomized controlled trial aims to investigate whether personalized dietary and lifestyle feedback based on a structured questionnaire is more effective in reducing hepatic steatosis than generic lifestyle recommendations. A total of 174 patients with MASLD or MetALD will be randomized 1:1 to receive either personalized or generic written feedback at baseline and after 2, 4, and 6 months. Changes in hepatic steatosis, assessed by the controlled attenuation parameter (CAP), will be evaluated over a six-month period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 174 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 20.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07914829
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 174
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek zsírmájbetegségük (MASLD vagy MetALD) van, és a májzsír-értékük magas. A személyre szabott étrendi és életmódi visszajelzést hasonlítja össze az általános tanácsokkal.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Zsírmáj, amelynél a kontrollált attenuációs paraméter (CAP) 248 dB/m felett van.
- Korábbi kezelés
- Aki az elmúlt három hónapban GLP-1 receptor agonistát vagy más testsúlyt befolyásoló gyógyszert kezdett, vagy módosította az adagját, nem csatlakozhat.
- Biomarker vagy leletérték
- CAP érték 248 dB/m felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Más aktív, krónikus májbetegség
- Nagy mennyiségű alkoholfogyasztás: nőknél napi 50 g vagy több, férfiaknál napi 60 g vagy több
- Terhesség vagy szoptatás
- 1-es típusú cukorbetegség
- Tervezett fogyókúrás (bariatrikus) műtét a vizsgálat alatt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiation or dose modification of GLP-1 receptor agonists or other weight-modifying pharmacological therapies within the previous three months.
- Planned bariatric surgery during study participation.
Más betegség
- Other active chronic liver disease.
- Type 1 diabetes mellitus.
- Severe or unstable medical condition that, in the investigator's judgment, may interfere with study participation or interpretation of study results.
Egyéb
- Significant alcohol consumption, defined as ≥50 g/day in women or ≥60 g/day in men.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years.
- Controlled attenuation parameter (CAP) >248 dB/m.
- Sufficient German language proficiency to independently complete the questionnaires.
- Written informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.