NCT07914933Toboroz
The Effect of Levosimendan on Pulmonary Artery Pressure and Right Ventricular Function in the Perioperative Period in Patients With CTEPH After Pulmonary Thromboendarterectomy
The Effect of Levosimendan on Pulmonary Artery Pressure and Right Ventricular Function in the Perioperative Period in Patients With CTEPH After Pulmonary Thromboendarterectomy: a Single-center Pilot Prospective Randomized Placebo-controlled Double-blind Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A single-center pilot prospective randomized placebo-controlled double-blind clinical trial. Study objective - to investigate the efficacy and safety of levosimendan in patients in the perioperative period following pulmonary endarterectomy for chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH). Research Objectives: 1. To assess the impact of levosimendan administration on pulmonary artery pressure during the perioperative period in patients who have undergone pulmonary endarterectomy for CTEPH. 2. To evaluate the effect of levosimendan administration on right ventricular function parameters during the perioperative period in patients after pulmonary endarterectomy for CTEPH. 3. To determine the influence of levosimendan on the need for inotropic and vasopressor support (VIS) during the perioperative period in patients following pulmonary endarterectomy for CTEPH. 4. To examine the effect of levosimendan on the clinical course and complications during the postoperative period in patients after pulmonary endarterectomy for CTEPH. 5. To evaluate the cardioprotective effect of levosimendan in patients following pulmonary endarterectomy for CTEPH. 6. To assess the impact of levosimendan on in-hospital mortality in patients after pulmonary endarterectomy for CTEPH.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 28.
- Kezdés
- 2025. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07914933
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of levosimendan within 30 days prior to screening
- Discontinuation Criteria (or Withdrawal Criteria):
Más betegség
- Severe hepatic insufficiency (Child-Pugh score \>9 points)
- History of allergic reaction to levosimendan, Soluvit, or any of their components
- Pulmonary hemorrhage during the perioperative period
Laborértékek
- Severe renal failture (creatinine clearance \<30 mL/min)
Egyéb
- Patient refusal
- Language barrier preventing understanding of the study
- Participation in other clinical trials
- Need for extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support during the perioperative period
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary signed informed consent to participate in the study
- Scheduled for pulmonary thromboendarterectomy surgery
- Aged ≥18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novosibirsk | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.