NCT07915297Toborzás még nem indult1. fázis
Safety and Biodistribution of [68Ga]Ga DOTA-5G in Subjects With Metastatic Breast Cancer (BC)
A Phase I Study to Evaluate the Safety and Biodistribution of [68Ga]Ga DOTA-5G in Subjects With Metastatic Breast Cancer (BC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective study using [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT imaging in patients diagnosed with metastatic breast cancer (BC).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2026. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Luminance Biosciences Inc
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07915297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél igazolt áttétes emlőrák van, és akik részt vehetnek a [68Ga]Ga DOTA-5G képalkotó anyaggal végzett PET/CT-vizsgálaton.
- Életkor
- 18 és 89 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Igazolt áttétes emlőrák.
A részvétel fő kizáró okai
- Várandós vagy szoptató nők
- Fogvatartottak
- Más típusú daganat, amely összezavarhatja a képalkotás értékelését
- 450 font feletti testsúly, ami a PET/CT-készülék határát meghaladja
- Nem tud mozdulatlanul maradni 30-60 percig vizsgálatonként
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent malignancy of a different histology that could confound imaging interpretation.
Egyéb
- Pregnant and lactating women
- Prisoners
- Patients who cannot undergo PET/CT scanning because of weight limits(>450lbs)
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
- Men and women age ≥ 18 yrs
- Confirmed presence of metastatic breast cancer
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status ≤ 2
- Hematologic parameters defined as:
- Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1x 109 /L,
- Platelet count ≥ 100x 109 /L,
- Hemoglobin ≥ 80 g/L.
- Blood chemistry levels defined as:
- AST, ALT, alkaline phosphatase ≤ 5 times upper limit of normal (ULN),
- Total bilirubin ≤ 2 times ULN,
- Creatinine ≤ 2 times ULN.
- Anticipated life expectancy ≥ 3 months
- Able to remain motionless for up to 30-60 minutes per scan.
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Icon Cancer Center | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.