NCT07915596Befejeződött
Effect of Empagliflozin on Liver Fat in Patients With Type 2 Diabetes and Nonalcoholic Fatty Liver Disease
Effect of Empagliflozin on Liver Fat in Patients With Type 2 Diabetes and Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, open-label, randomized clinical study will evaluate the effect of empagliflozin 10 mg daily, added to standard T2DM treatment, on liver fat and hepatic parameters in adults with type 2 diabetes and nonalcoholic fatty liver disease. Two hundred eligible participants will be randomized 1:1 to empagliflozin plus standard therapy or standard therapy alone and followed for 12 weeks. The primary outcome is change in liver fat assessed by liver ultrasonography. Secondary outcomes include changes in ALT, AST, AST/ALT ratio, AP index, APRI, FIB-4, NFS, and BARD scores.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 792 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07915596
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 792
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Type 1 diabetes mellitus. History of diabetic ketoacidosis. Significant chronic liver disease other than nonalcoholic fatty liver disease. Decompensated liver disease or cirrhosis. Severe renal impairment or contraindications to empagliflozin. Current use of another SGLT2 inhibitor. Pregnancy or breastfeeding. Known hypersensitivity to empagliflozin. Any condition considered by the investigator to interfere with study participation or outcome assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older. Clinically diagnosed type 2 diabetes mellitus. Diagnosis of nonalcoholic fatty liver disease. Stable antidiabetic treatment before study enrollment. Eligible for treatment with empagliflozin. Willingness to participate in the study. Ability to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.