NCT07915843Toborzás még nem indult
Multi-center Prospective Validation of Real-Time AI-EGGIM System
Prospective Multi-center Validation of a Real-Time Artificial Intelligence-Assisted EGGIM System for Gastric Cancer Stratification
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gastric intestinal metaplasia (GIM) is a precancerous condition associated with an increased risk of gastric cancer. The endoscopic grading of gastric intestinal metaplasia (EGGIM) score evaluates the extent of GIM across five standard gastric regions. The investigators developed a real-time artificial intelligence-assisted EGGIM (AI-EGGIM) system that automatically assigns an intestinal metaplasia grade to each region and calculates a total EGGIM score. This prospective multi-center validation study will consecutively enroll patients undergoing upper gastrointestinal endoscopy. The AI-EGGIM system will generate real-time grades for the five standard gastric regions. Regardless of endoscopic appearance or AI output, every patient will undergo five mapping biopsies, with one biopsy obtained from each standard region. Histopathological operative link on gastric intestinal metaplasia (OLGIM) staging will serve as the reference standard. The primary objective is to estimate the performance of an AI-EGGIM score ≥ 5 for identifying patients at high risk of gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 540 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07915843
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 540
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiára mennek, 40-75 évesek, vagy korábban H. pylori fertőzésük volt, illetve ismert rákmegelőző gyomorelváltozásuk van.
- Életkor
- 40-75 év, vagy bármely életkor, ha korábban H. pylori fertőzés és/vagy ismert rákmegelőző gyomorelváltozás (pl. atrófiás gyomorhurut és IM) volt
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiára érkező emberek. A korábbi H. pylori fertőzés és/vagy az ismert rákmegelőző gyomorelváltozás (pl. atrófiás gyomorhurut és IM) az egyik belépési lehetőség.
- Korábbi kezelés
- Aki korábban gyomorműtéten átesett, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos szív-, agyi, tüdő- vagy veseprobléma, illetve pszichiátriai betegség, ami miatt a felső endoszkópia nem végezhető el
- Korábbi gyomorműtét
- Felső emésztőrendszeri rák
- Olyan egészségi ok, ami kizárja a gyomornyálkahártya-mintavételt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients with previous surgical procedures on the stomach
Más betegség
- patients with severe cardiac, cerebral, pulmonary, or renal dysfunction or psychiatric disorders who cannot receive upper gastrointestinal endoscopy
- patients with upper gastrointestinal cancer
Egyéb
- patients with contraindication to gastric mucosal biopsy
Kiket keres a vizsgálat
- patients undergoing upper gastrointestinal endoscopy who met at least one of the following criteria: (i) aged 40-75 years; or (ii) had a history of H. pylori infection and/or known premalignant gastric lesions (e.g., atrophic gastritis and IM)
- patients who voluntarily sign the informed consent form
Nem: nők és férfiak
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Medical and Pharmaceutical University Hospital | Binzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao) | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.