NCT07916311Toborzás még nem indult
POSLUMA PET Imaging for PI-RADS 3 Prostate Lesions
Targeting the Gray Zone: Early Detection of Clinically Significant Prostate Cancer in PI-RADS 3 Patients Using PET Imaging With an 18F-Labeled Radiohybrid PSMA-Targeted Imaging Agent
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter diagnostic accuracy study will evaluate whether POSLUMA (flotufolastat F 18) PET/MRI or PET/CT can detect clinically significant prostate cancer, defined as Gleason score 7 or higher, in adult men with PI-RADS 3 lesions on recent multiparametric MRI and a clinical indication for prostate biopsy. Participants will undergo a research-only POSLUMA PET scan before targeted and systematic prostate biopsy. PET imaging metrics and clinical variables will be compared with histopathology. Research PET results will not be used to guide clinical management or replace standard diagnostic procedures.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- SimonMed Imaging
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07916311
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis or treatment of prostate cancer
Más betegség
- Any medical condition that may interfere with study procedures
Egyéb
- PI-RADS 4 or 5 lesion
- Negative MRI, defined as PI-RADS 1 or 2
- Contraindication to PSMA PET or prostate biopsy
- Contraindication to both MRI and CT
Kiket keres a vizsgálat
- Male, age 18 years or older
- PI-RADS 3 lesion diagnosed by multiparametric MRI within the past 4 weeks
- Clinical indication for prostate biopsy
- Undergoing targeted biopsy and systematic biopsy as part of the routine clinical pathway
- Able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SimonMed Imaging - Akos | Avondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SimonMed Imaging - Chandler South | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SimonMed Imaging - Greenfield | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SimonMed Imaging - Central Phoenix | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SimonMed Imaging - Kierland | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SimonMed Imaging - Surprise Stadium Village | Surprise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.