NCT07916779Toborzás még nem indult
Erectile Function PRESERVation in Definitive Radiotherapy for Prostate Cancer by MRI-Enhanced Adaptive Sparing of the Neurovascular Bundle
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiotherapy is a standard and highly effective treatment for prostate cancer that is confined to the prostate gland. One modern approach, called stereotactic body radiotherapy (SBRT), delivers treatment in just five sessions and has been shown to control prostate cancer as well as longer treatment schedules. Large clinical studies have demonstrated excellent cancer control rates after SBRT. Although SBRT is effective, some men experience worsening erectile function after treatment. Researchers believe that reducing radiation exposure to the nerves and blood vessels involved in erections, known as the neurovascular bundles (NVBs), may help preserve sexual function. The EF-PRESERVE study is evaluating whether a specialized MRI-guided treatment approach can safely reduce radiation dose to these structures while still delivering effective treatment to the prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Zurich
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07916779
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 48
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiotherapy (at any time)
- Previous definitive treatment for prostate cancer (radiotherapy or prostatectomy at any time)
- Clinically significant concomitant diseases,
Más betegség
- High risk localized prostate cancer according to NCCN criteria as:
- cT3-cT4 or
- PSA ≥20 ng/ml or
- Gleason ≥8
- Non-localized prostate cancer (i.e. cN1 or cM1)
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc
Egyéb
- DIL within <5 mm to NVB at both sides
- Insufficient erectile function preventing satisfactory penetrative intercourse (i.e. erectile dysfunction CTCAE (v6.0) Grade 3)
- Sexually inactive patients (i.e. no penetrative intercourse over the last 4 weeks).
- Contraindication to repeated MRI
- Unable to lie in a supine position for estimated 30 min
- Inability or contraindications to undergo the investigated intervention,
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Histologically confirmed, low- or intermediate risk localized prostate cancer eligible for definitive prostate SBRT according to NCCN criteria as (Appendix 1):
- cT1-cT2 and
- PSA <20 ng/ml and
- Gleason <8
- At least at one side the DIL ≥5 mm from the NVB
- WHO/ECOG performance status 0-2
- Sexually active patients (i.e. satisfactory penetrative intercourse over the last 4 weeks)
- Life expectancy >5 years
- If ADT planned during radiotherapy:
- Only short-course ADT for in total ≤6 months using oral GnRH-antagonists (e.g. Relugolix) for rapid testosterone recovery.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Zurich Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.