NCT07916870Toboroz
Photodynamic Therapy Combined With a Self-expandable Radioactive Particle-loaded Biliary Stent for Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma
A Clinical Study on the Application Value of Photodynamic Therapy Combined With a Self-expandable Radioactive Particle-loaded Biliary Stent in Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, interventional clinical study. The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of Photodynamic Therapy (PDT) combined with a self-expandable radioactive particle-loaded biliary stent in patients with unresectable extrahepatic cholangiocarcinoma. Patients diagnosed with extrahepatic cholangiocarcinoma who are unable to undergo surgical resection will be enrolled. After initial percutaneous transhepatic cholangial drainage (PTCD) to improve liver function, patients will receive an intravenous injection of a photosensitizer (Hematoporphyrin, 3 mg/kg). Approximately 48-72 hours later, PDT will be performed under DSA guidance (1-2 sessions). Subsequently, a self-expandable biliary stent loaded with Iodine-125 radioactive particles will be implanted into the stricture to maintain biliary patency and provide local brachytherapy. The primary outcome is tumor response or biliary patency evaluated by RECIST v1.1. Secondary outcomes include overall survival, stent patency duration, changes in liver function and tumor markers, and incidence of adverse events. This study aims to provide a new, effective treatment strategy for unresectable extrahepatic cholangiocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2025. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Zhai Wenlong
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07916870
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergic to photosensitizers.
- Severe liver dysfunction, hepatic encephalopathy, refractory ascites, or hepatorenal syndrome.
- Severe coagulation disorders that cannot be corrected.
- Active biliary tract infection.
- Severe renal insufficiency.
- Cachexia with an expected survival of less than 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years, male or female.
- Histologically, cytologically, or radiologically confirmed extrahepatic cholangiocarcinoma.
- Poor cardiopulmonary or renal function, unable to tolerate surgical resection.
- Extensive tumor invasion, unable to achieve complete surgical resection.
- Unable to tolerate surgery due to age or other factors.
- Patients who refuse surgical treatment.
- Participants voluntarily join the study, sign the informed consent form, have good compliance, and cooperate with follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.